Évaluation de l'efficacité d'Andrographis Paniculata chez les sujets atteints d'arthrose légère à modérée (A Paniculata)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins dans la tranche d'âge de 40 à 70 ans (les deux inclus).
2. L'indice de masse corporelle (IMC) doit être ≥ 25 et < 29,9 kg/m2.
3. Preuve radiographique d'arthrose de grade I-II de l'articulation du genou, basée sur les critères d'entrée radiographiques de Kellgren et Lawrence avec un score de douleur WOMAC compris entre 10 et 16.
4. Antécédents d'arthrose idiopathique primitive du genou caractérisée par des douleurs d'intensité légère à modérée nécessitant la prise d'analgésiques.
5. Difficulté auto-déclarée dans au moins une des activités suivantes attribuées à la douleur au genou : marcher sur une distance de 400 mètres, entrer et sortir de la voiture, monter et descendre les escaliers ou raideur observée au niveau du genou si > 30 minutes dans le Même position.
6. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser les méthodes de contraception acceptées au cours de l'étude.
7. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Conditions médicales antérieures ou en cours (par ex. maladie concomitante, trouble psychiatrique, alcoolisme, toxicomanie), antécédents médicaux, résultats physiques, résultats d'ECG ou anomalies de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient nuire à la sécurité du sujet, rend peu probable que le cours du traitement ou le suivi être achevée ou pourrait nuire à l'évaluation des résultats de l'étude.
2. Antécédents de chirurgie ou de traumatisme majeur à l'articulation à l'étude.
3. Antécédents de chirurgie arthroscopique ou d'intervention sur l'articulation étudiée.
4. Sujets ayant reçu des stéroïdes intra-articulaires ou de l'acide hyaluronique au cours des trois derniers mois.
5. Signes d'inflammation active de l'articulation à l'étude, y compris rougeur, chaleur et/ou, en cas d'arthrose du genou, un épanchement important et bombé de l'articulation du genou à l'étude avec perte du contour normal de l'articulation lors de la visite de dépistage ou au départ examen après la période de sevrage.
6. Sujets en attente d'un remplacement de l'articulation du genou ou de la hanche.
7. Sujets avec d'autres conditions qui causent de la douleur.
8. Sujets présentant une déformation de l'articulation du genou.
9. Sujet qui présente une incapacité ou un handicap significatif et qui serait classé dans la classe fonctionnelle ACR IV (en grande partie ou totalement inapte) ou incapable de marcher sans appareils d'assistance.
10. Sujets atteints d'autres maladies rhumatismales ou inflammatoires connues telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéomyélite et les métastases osseuses.
11. Autres lésions pathologiques sur les radiographies du genou.
12. Antigène de surface de l'hépatite B positif, anticorps de l'hépatite C, test d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou VDRL.
13. Antécédents de troubles hémorragiques.
14. Incapacité à se conformer aux exigences du protocole.
15. Participation à tout autre essai clinique dans les 3 mois suivant l'inscription à cet essai.
16. Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif ou qui allaitent.