Efeito do TAK-954 no trânsito gastrointestinal e colônico em participantes diabéticos ou com gastroparesia idiopática

Critério de inclusão:

1. Tem diabetes mellitus com sintomas de gastroparesia e atraso no esvaziamento gástrico previamente documentado ou gastroparesia idiopática previamente documentada nos últimos 5 anos.
2. Tem um índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a (>=) 16 e menor ou igual a (<=) 40 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na visita de triagem.

Critério de exclusão:

1. Tem hemoglobina glicosilada (HbA1c) maior que (>) 12 por cento (%).
2. Tem outras doenças/condições estruturais que afetam o sistema gastrointestinal (GI).
3. São incapazes de retirar medicamentos conhecidos por alterar o trânsito GI 48 horas antes do estudo.
4. Tem valores laboratoriais de segurança anormais clinicamente significativos.
5. Tem doença hepática preexistente que atende à Classe B de Child-Pugh (moderada; pontuação total de 7 a 9 pontos) ou C (grave; pontuação total de 10 a 15 pontos).

6. Não têm doença hepática preexistente conhecida e apresentam 1 ou mais dos seguintes:

   • Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 2 vezes o limite superior do normal (LSN).
   • Bilirrubina >1,5 vezes o LSN, exceto devido à síndrome de Gilbert.
   • Razão normalizada internacional (INR) > 1,5, a menos que esteja em terapia de anticoagulação.
7. Tem intervalos QT com intervalo do método de correção de Fridericia (QTcF) (>=) 460 milissegundos (mseg) ou com outros fatores que aumentam o risco de prolongamento do QT ou eventos arrítmicos na triagem. Observação: participantes com bloqueio de ramo e intervalo QTc prolongado, ou com QTcF entre 450 e 460 mseg, devem ser avaliados pelo Monitor Médico para possível inclusão.
8. Tem bloqueio atrioventricular (AV) de segundo ou terceiro grau; dissociação AV; >5 batimentos de TV não sustentada a uma frequência >120 batimentos por minuto (bpm); Alterações no eletrocardiograma (ECG) consistentes com isquemia miocárdica aguda ou infarto.
9. Tem histórico cardíaco que inclui condições que requerem controle da frequência cardíaca (por exemplo, fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia ventricular ou outras taquiarritmias).
10. Tem evidência clínica (incluindo exame físico, ECG, valor de laboratório clínico e revisão do histórico médico) de insuficiência renal significativa, cardiovascular, respiratória, moderada ou grave (depuração de creatinina <= 60 mL/min), doença hematológica, neurológica ou psiquiátrica, ou outra doença que interfira nos objetivos do estudo.
11. Se for mulher, estiver grávida ou amamentando ou pretendendo engravidar antes de participar deste estudo, durante o estudo e 4 a 5 dias (5 meias-vidas) MAIS 30 dias após a última dose do medicamento do estudo; ou com a intenção de doar óvulos durante esse período.
12. São considerados pelo investigador como alcoólatras que não estão em remissão ou abusadores de substâncias conhecidos. Ter um histórico de consumo de álcool superior a 2 drinques padrão por dia, em média (1 copo é aproximadamente equivalente a: cerveja [354 mililitros por [mL/] 12 onças], vinho [118 mL/4 onças] ou bebidas destiladas [29,5 mL /1 onça] por dia).