Effet du TAK-954 sur le transit gastro-intestinal et colique chez les participants atteints de gastroparésie diabétique ou idiopathique

Critère d'intégration:

1. A un diabète sucré avec des symptômes de gastroparésie et un retard de vidange gastrique précédemment documenté ou une gastroparésie idiopathique précédemment documentée au cours des 5 dernières années.
2. A un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 16 et inférieur ou égal à (<=) 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. A une hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieure à (>) 12 pour cent (%).
2. A d'autres maladies/conditions structurelles qui affectent le système gastro-intestinal (GI).
3. Sont incapables de retirer les médicaments connus pour altérer le transit gastro-intestinal 48 heures avant l'étude.
4. A des valeurs de laboratoire de sécurité de base anormales cliniquement significatives.
5. A une maladie hépatique préexistante qui répond à la classe Child-Pugh B (modérée ; score total de 7 à 9 points) ou C (sévère ; score total de 10 à 15 points).

6. Sont sans maladie hépatique préexistante connue qui ont 1 ou plusieurs des éléments suivants :

   • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
   • Bilirubine> 1,5 fois la LSN sauf si elle est due au syndrome de Gilbert.
   • Rapport international normalisé (INR) > 1,5, sauf sous traitement anticoagulant.
7. A des intervalles QT avec l'intervalle de la méthode de correction de Fridericia (QTcF) (>=) 460 millisecondes (msec) ou avec d'autres facteurs qui augmentent le risque d'allongement de l'intervalle QT ou d'événements arythmiques lors du dépistage. Remarque : Les participants avec un bloc de branche et un intervalle QTc prolongé, ou avec un QTcF entre 450 et 460 msec, doivent être examinés par le moniteur médical pour une éventuelle inclusion.
8. A un bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré ; dissociation AV ; > 5 battements de TV non soutenue à une fréquence > 120 battements par minute (bpm) ; Modifications de l'électrocardiogramme (ECG) compatibles avec une ischémie myocardique aiguë ou un infarctus.
9. A des antécédents cardiaques qui incluent des conditions nécessitant un contrôle de la fréquence cardiaque (par exemple, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie ventriculaire ou autres tachyarythmies).
10. Présente des preuves cliniques (y compris examen physique, ECG, valeur de laboratoire clinique et examen des antécédents médicaux) d'une insuffisance rénale cardiovasculaire, respiratoire, modérée ou sévère (clairance de la créatinine <= 60 ml/min), hématologique, neurologique ou psychiatrique significative, ou une autre maladie qui interfère avec les objectifs de l'étude.
11. Si femme, êtes enceinte ou allaitez ou avez l'intention de devenir enceinte avant de participer à cette étude, pendant l'étude, et 4 à 5 jours (5 demi-vies) PLUS 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ; ou ayant l'intention de donner des ovules pendant cette période.
12. Sont considérés par l'enquêteur comme des alcooliques non en rémission ou des toxicomanes connus. Avoir des antécédents de consommation d'alcool supérieure à 2 verres standard par jour en moyenne (1 verre équivaut approximativement à : bière [354 millilitres par [mL/] 12 onces], vin [118 ml/4 onces] ou spiritueux distillés [29,5 ml /1 once] par jour).