Effect van TAK-954 op gastro-intestinale en colontransit bij diabetische of idiopathische gastroparese-deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Heeft diabetes mellitus met symptomen van gastroparese en eerder gedocumenteerde vertraagde maaglediging of eerder gedocumenteerde idiopathische gastroparese in de afgelopen 5 jaar.
2. Heeft een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan (>=) 16 en kleiner dan of gelijk aan (<=) 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) van meer dan (>) 12 procent (%).
2. Heeft andere structurele ziekten/aandoeningen die het gastro-intestinale (GI) systeem aantasten.
3. 48 uur voorafgaand aan het onderzoek niet in staat zijn om medicijnen te stoppen waarvan bekend is dat ze de GI-transit kunnen veranderen.
4. Heeft klinisch significante abnormale baseline veiligheidslaboratoriumwaarden.
5. Heeft een reeds bestaande leveraandoening die voldoet aan Child-Pugh-klasse B (matig; totaalscore 7 tot 9 punten) of C (ernstig; totaalscore 10 tot 15 punten).

6. Zijn zonder bekende reeds bestaande leveraandoening en hebben 1 of meer van de volgende:

   • Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) >2 keer de bovengrens van normaal (ULN).
   • Bilirubine >1,5 maal de ULN tenzij door het syndroom van Gilbert.
   • Internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5 tenzij antistollingstherapie.
7. QT-intervallen heeft met een Fridericia-correctiemethode (QTcF)-interval (>=) 460 milliseconden (msec) of met andere factoren die het risico op QT-verlenging of aritmische gebeurtenissen bij screening verhogen. Opmerking: Deelnemers met een bundeltakblok en een verlengd QTc-interval, of met een QTcF tussen 450 en 460 msec, moeten door de medische monitor worden beoordeeld op mogelijke opname.
8. Heeft tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok; AV-dissociatie; >5 slagen van niet-aanhoudende VT met een snelheid van >120 slagen per minuut (bpm); Elektrocardiogram (ECG) veranderingen consistent met acute myocardischemie of infarct.
9. Heeft een cardiale voorgeschiedenis die aandoeningen omvat die hartslagcontrole vereisen (bijvoorbeeld atriale fibrillatie, atriale flutter, ventriculaire tachycardie of andere tachyaritmieën).
10. Heeft klinisch bewijs (inclusief lichamelijk onderzoek, ECG, klinische laboratoriumwaarde en beoordeling van de medische geschiedenis) van significante cardiovasculaire, respiratoire, matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <=60 ml/min), hematologische, neurologische of psychiatrische ziekte, of een andere ziekte die de doelstellingen van het onderzoek verstoort.
11. Als een vrouw zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden vóór deelname aan dit onderzoek, tijdens het onderzoek en 4 tot 5 dagen (5 halfwaardetijden) PLUS 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; of van plan bent om gedurende een dergelijke periode eicellen te doneren.
12. Worden door de onderzoeker beschouwd als alcoholisten die niet in remissie zijn of bekende middelenmisbruikers. Een geschiedenis hebben van alcoholconsumptie van gemiddeld meer dan 2 standaardglazen per dag (1 glas komt ongeveer overeen met: bier [354 milliliter per [ml/] 12 ounces], wijn [118 ml/4 ounces] of gedistilleerde dranken [29,5 ml /1 ounce] per dag).