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Efeito pré-operatório da pregabalina oral nos requisitos de anestesia inalatória em histerectomia sob anestesia geral

7 de janeiro de 2018 atualizado por: Nesrine El-Refai

Papel da pregabalina oral pré-operatória na redução dos requisitos de anestesia inalatória em histerectomia abdominal eletiva sob anestesia geral: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, os investigadores levantaram a hipótese de que o comprimido pré-operatório de pregabalina (150 mg por via oral) pode ser eficaz na redução dos requisitos intraoperatórios de isoflurano necessários para manter a hemodinâmica intraoperatória dentro de ± 20% da medição basal e/ou atenuar a resposta hemodinâmica à intubação endotraqueal em pacientes do sexo feminino ASA I ou II, de 18 a 60 anos, agendada para cirurgia eletiva de histerectomia abdominal sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores levantaram a hipótese de que o comprimido pré-operatório de pregabalina (150 mg por via oral) seria eficaz na redução da necessidade intraoperatória de isoflurano necessária para manter a hemodinâmica intraoperatória dentro de ± 20% da medição basal e/ou atenuar a resposta hemodinâmica à intubação endotraqueal em pacientes do sexo feminino ASA I ou II cronograma para cirurgia eletiva de histerectomia abdominal sob anestesia geral.

Os investigadores pretendem comparar a eficácia da pregabalina oral pré-operatória versus placebo na redução dos requisitos intraoperatórios de isoflurano necessários para manter a estabilidade hemodinâmica intraoperatória (pressão arterial e frequência cardíaca dentro de ± 20% das medições basais) em pacientes do sexo feminino ASA I/II submetidas a cirurgia eletiva de histerectomia abdominal sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egito, 11586
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino, com idades entre 18 e 60 anos, agendadas para cirurgia eletiva de histerectomia abdominal sob anestesia geral.
  • Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).

Critério de exclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) ≥ III.
  • Alergia ou hipersensibilidade à pregabalina.
  • Paciente em uso de bloqueador dos canais de cálcio ou anticonvulsivante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: grupo pregabalina
Medicamento: Pregabalina
Pregabalina cápsula 150 mg oral
Outros nomes:
  • larica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisitos de drogas anestésicas inalatórias
Prazo: uma média de 3 horas após a indução
Requisitos de anestésicos inalatórios para manter a estabilidade hemodinâmica (± 20% da linha de base) usando a máquina de anestesia MAQUET Flow-I.
uma média de 3 horas após a indução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atenuação da resposta pressora
Prazo: em média 10 minutos após a indução
Grau de atenuação da resposta pressora
em média 10 minutos após a indução
Primeira vez para necessidade de analgésicos
Prazo: pós-operatório (máximo 6 horas após o término da operação)
Primeira vez para necessidade de analgésicos.
pós-operatório (máximo 6 horas após o término da operação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nesrine El-Refai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTF-9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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