Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral pregabalineffekt på inhalasjonsbedøvelsesbehov ln hysterektomi under generell anestesi

7. januar 2018 oppdatert av: Nesrine El-Refai

Rollen til preoperativ oral pregabalin i å redusere inhalasjonsanestetiske krav ved elektiv abdominal hysterektomi under generell anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien antok etterforskerne at preoperativ pregabalintablett (150 mg oralt) kan være effektiv for å redusere det intraoperative isofluranbehovet som er nødvendig for å opprettholde intraoperativ hemodynamikk innenfor ± 20 % av baselinemålingen og/eller dempe hemodynamisk respons på endotrakeal intubasjon hos kvinnelige pasienter ASA I eller II, i alderen 18-60 år, plan for elektiv abdominal hysterektomikirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien antok etterforskerne at preoperativ pregabalintablett (150 mg oralt) ville være effektiv for å redusere det intraoperative isofluranbehovet som er nødvendig for å opprettholde intraoperativ hemodynamikk innenfor ± 20 % av baselinemålingen og/eller dempe hemodynamisk respons på endotrakeal intubasjon hos kvinnelige pasienter ASA I eller II plan for elektiv abdominal hysterektomi kirurgi under generell anestesi.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av preoperativ oral pregabalin versus placebo for å redusere intraoperativt isofluranbehov som er nødvendig for å opprettholde intraoperativ hemodynamisk stabilitet (blodtrykk og hjertefrekvens innenfor ± 20 % av baselinemålinger) hos kvinnelige pasienter ASA I/II som gjennomgår elektiv abdominal hysterektomikirurgi under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egypt, 11586
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-60 år planlagt for elektiv abdominal hysterektomi kirurgi under generell anestesi.
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status ≥ III.
  • Allergi eller overfølsomhet for pregabalin.
  • Pasient på kalsiumkanalblokker eller antikonvulsiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: pregabalin gruppe
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin kapsel 150 mg oral
Andre navn:
  • laryca

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav til inhalasjonsanestetika
Tidsramme: i gjennomsnitt 3 timer etter induksjon
Krav til inhalasjonsanestesi for å opprettholde hemodynamisk stabilitet (± 20 % av baseline) ved bruk av MAQUET Flow-I anestesimaskin.
i gjennomsnitt 3 timer etter induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demping av pressorrespons
Tidsramme: gjennomsnittlig 10 minutter etter induksjon
Grad av pressorresponsdempning
gjennomsnittlig 10 minutter etter induksjon
Første gang for smertestillende behov
Tidsramme: postoperativt (maksimalt 6 timer etter avsluttet operasjon)
Første gang for smertestillende behov.
postoperativt (maksimalt 6 timer etter avsluttet operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nesrine El-Refai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTF-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere