Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ oral pregabalin effekt på inhalationsbedøvelseskrav ln hysterektomi under generel anæstesi

7. januar 2018 opdateret af: Nesrine El-Refai

Preoperativ oral pregabalins rolle i reduktion af inhalationsbedøvelsesbehov ved elektiv abdominal hysterektomi under generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse antog efterforskerne, at præoperativ pregabalintablet (150 mg oralt) kan være effektiv til at reducere det intraoperative isofluranbehov, der er nødvendigt for at opretholde intraoperativ hæmodynamik inden for ± 20 % af baseline-målingen og/eller dæmpe hæmodynamisk respons på endotracheal intubation hos kvindelige patienter ASA I eller II , i alderen 18-60 år, skema for elektiv abdominal hysterektomioperation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse antog efterforskerne, at præoperativ pregabalintablet (150 mg oralt) ville være effektiv til at reducere det intraoperative isofluranbehov, der er nødvendigt for at opretholde intraoperativ hæmodynamik inden for ± 20 % af baseline-målingen og/eller dæmpe hæmodynamisk respons på endotracheal intubation hos kvindelige patienter ASA I eller II skema for elektiv abdominal hysterektomi kirurgi under generel anæstesi.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ oral pregabalin versus placebo til at reducere det intraoperative isofluranbehov, der er nødvendigt for at opretholde intraoperativ hæmodynamisk stabilitet (blodtryk og hjertefrekvens inden for ± 20 % af baseline-målingerne) hos kvindelige patienter ASA I/II, der gennemgår elektiv abdominal hysterektomikirurgi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egypten, 11586
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-60 år planlagt til elektiv abdominal hysterektomioperation under generel anæstesi.
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status ≥ III.
  • Allergi eller overfølsomhed over for pregabalin.
  • Patient på calciumkanalblokker eller antikonvulsiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: pregabalin gruppe
Medicin: Pregabalin
Pregabalin kapsel 150 mg oral
Andre navne:
  • laryca

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav til inhalationsbedøvende lægemidler
Tidsramme: i gennemsnit 3 timer efter induktion
Krav til inhalationsbedøvelse for at opretholde hæmodynamisk stabilitet (± 20 % af basislinjen) ved brug af MAQUET Flow-I anæstesimaskine.
i gennemsnit 3 timer efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dæmpning af pressorrespons
Tidsramme: i gennemsnit 10 minutter efter induktion
Grad af dæmpning af pressorrespons
i gennemsnit 10 minutter efter induktion
Første gang med behov for analgetika
Tidsramme: postoperativt (maks. 6 timer efter operationens afslutning)
Første gang med behov for analgetika.
postoperativt (maks. 6 timer efter operationens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nesrine El-Refai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTF-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner