Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ oral pregabalineffekt på inhalationsbedövningsbehov vid hysterektomi under allmän anestesi

7 januari 2018 uppdaterad av: Nesrine El-Refai

Preoperativ oral pregabalins roll för att minska kraven på inhalationsbedövning vid elektiv abdominal hysterektomi under allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie

I denna studie antog forskarna att preoperativ pregabalintablett (150 mg oralt) kan vara effektiv för att minska det intraoperativa isofluranbehovet som behövs för att upprätthålla intraoperativ hemodynamik inom ± 20 % av baslinjemätningen och/eller dämpar hemodynamisk respons på endotrakeal intubation hos kvinnliga patienter ASA I eller II, i åldern 18-60 år, schema för elektiv abdominal hysterektomioperation under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie antog forskarna att preoperativ pregabalintablett (150 mg oralt) skulle vara effektiv för att minska det intraoperativa isofluranbehovet som behövs för att upprätthålla intraoperativ hemodynamik inom ± 20 % av baslinjemätningen och/eller dämpa hemodynamisk respons på endotrakeal intubation hos kvinnliga patienter ASA I eller II schema för elektiv abdominal hysterektomikirurgi under narkos.

Utredarna syftar till att jämföra effekten av preoperativ oral pregabalin kontra placebo för att minska det intraoperativa isofluranbehovet som behövs för att upprätthålla intraoperativ hemodynamisk stabilitet (blodtryck och hjärtfrekvens inom ± 20 % av baslinjemätningarna) hos kvinnliga patienter ASA I/II som genomgår elektiv abdominal hysterektomikirurgi under narkos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egypten, 11586
        • Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-60 år schemalagda för elektiv abdominal hysterektomioperation under generell anestesi.
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk status ≥ III.
  • Allergi eller överkänslighet mot pregabalin.
  • Patient på kalciumkanalblockerare eller antikonvulsivt medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogruppen
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: pregabalingruppen
Läkemedel: Pregabalin
Pregabalin kapsel 150 mg oralt
Andra namn:
  • laryca

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krav på inhalationsbedövningsmedel
Tidsram: i genomsnitt 3 timmar efter induktion
Krav på inhalationsbedövning för att bibehålla hemodynamisk stabilitet (± 20 % av baslinjen) med MAQUET Flow-I anestesimaskin.
i genomsnitt 3 timmar efter induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pressorsvarsdämpning
Tidsram: i genomsnitt 10 minuter efter induktion
Grad av dämpning av pressorsvar
i genomsnitt 10 minuter efter induktion
Första gången för smärtstillande behov
Tidsram: postoperativt (max 6 timmar efter avslutad operation)
Första gången för smärtstillande behov.
postoperativt (max 6 timmar efter avslutad operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nesrine El-Refai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTF-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera