Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного перорального прегабалина на потребность в ингаляционной анестезии при гистерэктомии под общей анестезией

7 января 2018 г. обновлено: Nesrine El-Refai

Роль предоперационного перорального прегабалина в снижении потребности в ингаляционной анестезии при плановой абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователи предположили, что предоперационная таблетка прегабалина (150 мг перорально) может быть эффективной для снижения интраоперационной потребности в изофлуране, необходимой для поддержания интраоперационной гемодинамики в пределах ± 20% от исходного уровня, и/или ослабляет гемодинамический ответ на эндотрахеальную интубацию у пациенток ASA I или II, в возрасте 18-60 лет, график плановой абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи предположили, что предоперационная таблетка прегабалина (150 мг перорально) будет эффективна для снижения интраоперационной потребности в изофлуране, необходимой для поддержания интраоперационной гемодинамики в пределах ± 20% от исходного уровня, и/или ослабляет гемодинамический ответ на эндотрахеальную интубацию у пациенток ASA I или II график плановой абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией.

Исследователи стремятся сравнить эффективность предоперационного перорального прегабалина по сравнению с плацебо в снижении интраоперационной потребности в изофлуране, необходимой для поддержания интраоперационной гемодинамической стабильности (артериальное давление и частота сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходных измерений) у пациенток ASA I/II, перенесших плановую абдоминальную гистерэктомию. под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Египет, 11586
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенткам женского пола в возрасте 18-60 лет назначена плановая абдоминальная гистерэктомия под общей анестезией.
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.

Критерий исключения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ III.
  • Аллергия или повышенная чувствительность к прегабалину.
  • Пациент на блокаторах кальциевых каналов или противосудорожных препаратах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: группа прегабалина
Лекарство: Прегабалин
Прегабалин капсулы 150 мг перорально
Другие имена:
  • Ларика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к ингаляционным анестетикам
Временное ограничение: в среднем через 3 часа после индукции
Требования к ингаляционным анестетикам для поддержания гемодинамической стабильности (± 20% от исходного уровня) с использованием наркозного аппарата MAQUET Flow-I.
в среднем через 3 часа после индукции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
затухание прессорной реакции
Временное ограничение: в среднем через 10 минут после индукции
Степень ослабления прессорной реакции
в среднем через 10 минут после индукции
Первый раз для потребности в анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный (максимум 6 часов после окончания операции)
Впервые потребовались обезболивающие.
послеоперационный (максимум 6 часов после окончания операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nesrine El-Refai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTF-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться