术前口服普瑞巴林对全麻子宫切除术中吸入麻醉药要求的影响
2018年1月7日 更新者：Nesrine El-Refai
术前口服普瑞巴林在全身麻醉下降低择期经腹子宫切除术吸入麻醉药需求的作用：一项随机对照试验
在这项研究中，研究人员假设术前普瑞巴林片（150 mg 口服）可能有效减少术中异氟醚的需求，以维持术中血流动力学在基线测量值的 ± 20% 以内和/或减弱女性患者气管插管的血流动力学反应 ASA I 或II，年龄18-60岁，择期行全身麻醉下经腹子宫切除术。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员假设术前普瑞巴林片（口服 150 毫克）可有效减少术中异氟醚的需求，以维持术中血流动力学在基线测量值的 ± 20% 以内和/或减弱女性患者气管插管的血流动力学反应 ASA I 或全身麻醉下选择性经腹子宫切除术的 II 时间表。
研究人员的目的是比较术前口服普瑞巴林与安慰剂在减少术中异氟醚需求方面的疗效，以维持术中血流动力学稳定（血压和心率在基线测量值的 ± 20% 以内），ASA I / II 女性患者接受择期腹部子宫切除术在全身麻醉下。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zamalek
-
Cairo、Zamalek、埃及、11586
- Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-60 岁之间的女性患者，计划在全身麻醉下进行择期经腹子宫切除术。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 ≥ III。
- 对普瑞巴林过敏或超敏反应。
- 服用钙通道阻滞剂或抗惊厥药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸入麻醉药要求
大体时间：诱导后平均 3 小时
|
使用 MAQUET Flow-I 麻醉机维持血流动力学稳定性（基线的 ± 20%）的吸入麻醉要求。
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诱导后平均 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
升压反应衰减
大体时间：诱导后平均 10 分钟
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升压反应衰减程度
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诱导后平均 10 分钟
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第一次需要止痛药
大体时间：术后（手术结束后最多 6 小时）
|
第一次需要止痛药。
|
术后（手术结束后最多 6 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月29日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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