전신 마취하에 자궁 적출술에서 흡입 마취 요구 사항에 대한 수술 전 경구 프레가 발린 효과
2018년 1월 7일 업데이트: Nesrine El-Refai
전신 마취하에 선택적 복부 자궁 적출술에서 흡입 마취 요구 사항을 줄이는 수술 전 구강 Pregabalin의 역할: 무작위 통제 시험
이 연구에서 연구자들은 수술 전 프레가발린 정제(경구 150mg)가 기준선 측정의 ±20% 내에서 수술 중 혈역학을 유지하는 데 필요한 수술 중 이소플루란 요구량을 줄이는 데 효과적일 수 있고/있거나 여성 환자 ASA I 또는 II , 18-60세, 전신 마취 하에 선택적 복식 자궁 적출 수술 일정.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 수술 전 프레가발린 정제(경구 150mg)가 기준선 측정의 ±20% 내에서 수술 중 혈역학을 유지하는 데 필요한 수술 중 이소플루란 요구량을 줄이는 데 효과적일 것이며/하거나 여성 환자 ASA I 또는 전신 마취 하의 선택적 복부 자궁 적출 수술에 대한 II 일정.
연구자들은 선택적인 복부 자궁절제술을 받는 ASA I/II 여성 환자에서 수술 중 혈역학적 안정성(혈압 및 심박수가 기준선 측정치의 ±20% 이내)을 유지하는 데 필요한 수술 중 이소플루란 요구량을 줄이는 데 있어 수술 전 경구 프레가발린과 위약의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 전신 마취하에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zamalek
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Cairo, Zamalek, 이집트, 11586
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-60세의 여성 환자가 전신 마취 하에 선택적 복부 자궁 절제술 수술을 받을 예정입니다.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 ≥ III.
- 프레가발린에 대한 알레르기 또는 과민증.
- 칼슘 채널 차단제 또는 항경련제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약
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활성 비교기: 프레가발린 그룹
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프레가발린 캡슐 150 mg 경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 마취제 요건
기간: 유도 후 평균 3시간
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MAQUET Flow-I 마취기를 사용하여 혈역학적 안정성(기준선의 ± 20%)을 유지하기 위한 흡입 마취 요건.
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유도 후 평균 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 응답 감쇠
기간: 인덕션 후 평균 10분
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압력 반응 감쇠 정도
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인덕션 후 평균 10분
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진통제 요구 사항에 대한 첫 번째 시간
기간: 수술 후 (수술 종료 후 최대 6시간)
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진통제 요구 사항에 대한 첫 번째 시간.
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수술 후 (수술 종료 후 최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTF-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병