Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän oraalisen pregabaliinin vaikutus inhalaatiopuudutuksen vaatimuksiin kohdunpoistossa yleisanestesiassa

sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nesrine El-Refai

Preoperatiivisen oraalisen pregabaliinin rooli inhalaatioanestesiavaatimusten vähentämisessä valinnaisessa vatsan kohdunpoistossa yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että leikkausta edeltävä pregabaliinitabletti (150 mg suun kautta) voi olla tehokas vähentämään leikkauksensisäistä isofluraanitarvetta, joka tarvitaan ylläpitämään intraoperatiivista hemodynamiikkaa ± 20 %:ssa lähtötilanteesta ja/tai heikentää hemodynaamista vastetta endotrakeaaliseen intubaatioon naispotilailla ASA I tai II, 18-60 vuotta, aikataulu valinnaiseen vatsan kohdunpoistoleikkaukseen yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että leikkausta edeltävä pregabaliinitabletti (150 mg suun kautta) vähentäisi tehokkaasti intraoperatiivista isofluraanin tarvetta ylläpitämään leikkauksensisäistä hemodynamiikkaa ± 20 %:ssa lähtötilanteesta ja/tai heikentäisi hemodynaamista vastetta endotrakeaaliseen intubaatioon naispotilailla, joilla on ASA I tai II aikataulu valinnaiseen vatsan kohdunpoistoleikkaukseen yleisanestesiassa.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan ennen leikkausta suun kautta otetun pregabaliinin tehoa lumelääkkeeseen vähentämään leikkauksensisäistä isofluraanitarvetta, joka tarvitaan ylläpitämään intraoperatiivista hemodynaamista vakautta (verenpaine ja syke ± 20 %:n sisällä lähtötilanteesta) naispotilailla ASA I/II:lla, joille tehdään elektiivinen vatsan kohdunpoistoleikkaus. yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egypti, 11586
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat naispotilaat, joille on suunniteltu valitiivinen vatsan kohdunpoistoleikkaus yleisanestesiassa.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila ≥ III.
  • Allergia tai yliherkkyys pregabaliinille.
  • Potilas saa kalsiumkanavasalpaajaa tai kouristuksia estävää lääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumeryhmä
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: pregabaliiniryhmä
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliinikapseli 150 mg suun kautta
Muut nimet:
  • laryca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhaloitavien anestesialääkkeiden vaatimukset
Aikaikkuna: keskimäärin 3 tuntia induktion jälkeen
Inhalaatiopuudutusvaatimukset hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi (± 20 % lähtötasosta) MAQUET Flow-I -anestesiakoneella.
keskimäärin 3 tuntia induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paineenvasteen vaimennus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 minuuttia induktion jälkeen
Painevasteen vaimennuksen aste
keskimäärin 10 minuuttia induktion jälkeen
Ensimmäistä kertaa analgeettien tarpeessa
Aikaikkuna: postoperatiivinen (enintään 6 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Ensimmäistä kertaa analgeettien tarpeessa.
postoperatiivinen (enintään 6 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nesrine El-Refai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTF-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa