Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief oraal pregabaline-effect op vereisten voor inhalatie-anesthesie bij hysterectomie onder algemene anesthesie

7 januari 2018 bijgewerkt door: Nesrine El-Refai

De rol van preoperatieve orale pregabaline bij het verminderen van vereisten voor inhalatie-anesthesie bij electieve abdominale hysterectomie onder algemene anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat preoperatieve pregabalinetabletten (150 mg oraal) effectief kunnen zijn bij het verminderen van de intraoperatieve behoefte aan isofluraan die nodig is om de intraoperatieve hemodynamiek binnen ± 20% van de basislijnmeting te houden en/of de hemodynamische respons op endotracheale intubatie bij vrouwelijke patiënten ASA I of II, leeftijd 18-60 jaar, schema voor electieve abdominale hysterectomie-operatie onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat preoperatieve pregabaline-tabletten (150 mg oraal) effectief zouden zijn bij het verminderen van de intraoperatieve isofluraanbehoefte die nodig is om de intraoperatieve hemodynamiek binnen ± 20% van de basislijnmeting te houden en/of de hemodynamische respons op endotracheale intubatie bij vrouwelijke patiënten ASA I of II schema voor electieve abdominale hysterectomie onder algehele narcose.

De onderzoekers willen de werkzaamheid vergelijken van preoperatieve orale pregabaline versus placebo bij het verminderen van de intraoperatieve behoefte aan isofluraan die nodig is om de intraoperatieve hemodynamische stabiliteit (bloeddruk en hartslag binnen ± 20% van de basislijnmetingen) te behouden bij vrouwelijke patiënten ASA I/II die een electieve abdominale hysterectomie ondergaan. onder algehele narcose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Zamalek
      • Cairo, Zamalek, Egypte, 11586
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar gepland voor een electieve abdominale hysterectomie-operatie onder algehele anesthesie.
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) fysieke status ≥ III.
  • Allergie of overgevoeligheid voor pregabaline.
  • Patiënt op calciumantagonist of anticonvulsivum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo groep
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: pregabaline groep
Geneesmiddel: Pregabaline
Pregabaline capsule 150 mg oraal
Andere namen:
  • strottenhoofd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereisten voor inhalatie-anesthetica
Tijdsspanne: gemiddeld 3 uur na inductie
Vereisten voor inhalatie-anesthesie om hemodynamische stabiliteit te behouden (± 20% van de basislijn) met MAQUET Flow-I anesthesiemachine.
gemiddeld 3 uur na inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verzwakking van de pressorrespons
Tijdsspanne: gemiddeld 10 minuten na inductie
Mate van verzwakking van pressorrespons
gemiddeld 10 minuten na inductie
Eerste keer voor analgetica-vereiste
Tijdsspanne: postoperatief (maximaal 6 uur na het einde van de operatie)
Eerste keer voor analgetica-vereiste.
postoperatief (maximaal 6 uur na het einde van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nesrine El-Refai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTF-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren