Vitamina D e n-3 Ácidos Graxos Poliinsaturados (PUFAs) para Prevenir a Dor Crônica Após Grandes Lesões por Queimadura Térmica

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos e ≤ 65 anos de idade
• Admitido no centro de queimados dentro de 72 horas após a lesão por queimadura térmica
• Área de superfície corporal total estimada (TBSA) ≤ 30%
• A equipe cirúrgica tem planos para o tratamento cirúrgico da queimadura (por exemplo, xenoenxerto e/ou autoenxerto).
• Os pacientes experimentam uma lesão por queimadura térmica, não uma queimadura elétrica ou química.
• Tem um telefone para receber chamadas de acompanhamento.
• Capaz de falar e ler inglês
• Reside em um raio de 150 milhas do local de estudo
• Alerta e orientado
• Disposto a tomar a medicação do estudo por 6 semanas após a inscrição
• Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado.
• Probabilidade prevista de dor crônica ≥ 0,3 quando os parâmetros demográficos são inseridos em um modelo de regressão logística desenvolvido a partir de uma coorte anterior. (O escore inicial de dor inserido neste modelo será baseado na maior intensidade de dor nas primeiras 24 horas de internação).
• europeu americano ou afro-americano

Critério de exclusão:

• Relutante em tomar o medicamento do estudo
• Alergia a óleo de peixe ou óleo de milho/soja.
• Paciente em uso de clopidogrel (Plavix)
• Paciente em uso de varfarina ou dabigatrana.
• Lesão comórbida substancial (por exemplo, fratura de osso longo)
• Gravidez/Amamentação
• status de prisioneiro
• Uso diário crônico de opioides antes da queimadura (> 20 mg equivalentes diários de morfina por via oral).
• Psicose ativa, ideação suicida ou ideação homicida
• Requer uma escarotomia ou fasciotomia para o tratamento de queimaduras.
• Tem um distúrbio do processamento da dor ou capacidade diminuída de perceber a dor (insensibilidade congênita à dor)
• Classificação de gravidade da doença hepática Child-Pugh conhecida B ou C.
• Doença renal crônica conhecida em estágio 4 ou superior (GFR≤29).
• Hemofilia A/B Conhecida
• Discrasia hemorrágica conhecida
• História de incapacidade de tolerar óleo de peixe ou óleo de milho/soja.
• Doença do refluxo gastroesofágico grave
• Nenhuma outra história ou condição que, no julgamento do investigador, indicaria que o paciente provavelmente não estaria em conformidade com o estudo ou inadequado para o estudo (por exemplo, pode interferir no estudo, confundir a interpretação ou colocar o paciente em risco).
• Intubado e sedado no momento da inscrição.
• Hipersensibilidade à vitamina D3, ergocalciferol, calcitriol, alfacalcidol, calcipotriol
• Hipercalcemia (se ainda não estiver concluída, será avaliada por laboratórios clínicos com correção de albumina antes da inscrição).
• hipervitaminose
• Sarcoidose
• Hiperfosfatemia
• Arteriosclerose
• Isquemia miocárdica ativa
• Uso frequente de antiácidos (carbonato de cálcio, cimetidina)
• Uso de colestiramina ou colestipol
• Tomar suplementos de vitamina D acima de 800 UI diariamente.
• Tomando > 1g de óleo de peixe por dia.