Uma nova abordagem para controlar a hemostasia durante o tratamento do canal: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo dispositivo (HYBENX®) foi desenvolvido com a finalidade de destruir o biofilme dental. O material contém uma mistura aquosa concentrada de ácido hidroxibenzenossulfônico (37%) e ácidos hidroximetoxibenzeno (23%), ácido sulfúrico (28%) e água (12%).
Os investigadores planejaram um estudo clínico e microbiológico usando o dispositivo descontaminante para destruir o biofilme dental dos canais radiculares em casos de pulpite irreversível. A capacidade do dispositivo descontaminante de interromper imediatamente o sangramento durante a instrumentação do canal foi descoberta acidentalmente durante os procedimentos deste estudo ainda não publicado.
Devido a este fato, os pesquisadores estavam interessados em avaliar a propriedade de coagulação do material. Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo é descrever uma nova abordagem para obter hemostasia durante o tratamento endodôntico usando uma solução de ácido sulfônico/sulfúrico.
Um total de 15 dentes com pulpite irreversível e aguda foram incluídos no estudo. Após a instrumentação manual e mecânica do canal radicular, uma ponta de papel estéril foi introduzida no canal e uma primeira pontuação foi dada com base na quantidade de sangue.
A solução foi usada para irrigar o canal radicular sangrante; em seguida, um segundo ponto de papel estéril foi introduzido e a mesma pontuação foi avaliada. A hipótese nula foi que não há diferença no sangramento do canal radicular antes e após o uso da solução (⎧=0)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dente afetado por pulpite irreversível, dentes unirradiculares associados a periodonto saudável, profundidade fisiológica do sulco (<3 mm) e ausência de sangramento à sondagem dos dentes envolvidos.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas em uso de anticoagulantes, antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 30 dias, pacientes com alergia a enxofre sob qualquer forma e gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HYBENX®
1 cc de mistura de ácido hidroxibenzenossulfônico (37%) e ácidos hidroximetoxibenzeno (23%), ácido sulfúrico (28%) e água (12%) por 20 segundos
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A mistura foi então introduzida dentro do canal radicular usando a seringa pré-dosada por 20 segundos com uma ponta de papel estéril com movimento para cima e para baixo. Finalmente, o canal foi lavado com água salina estéril usando uma seringa com uma agulha de 30 G ventilada lateralmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação de sangramento do canal radicular
Prazo: 20 seg - antes e depois do uso
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Após o canal radicular, foi realizada a modelagem e uma primeira ponta de papel estéril foi introduzida no canal radicular, até o comprimento de trabalho, para detectar a presença de sangue. A pontuação de sangramento do canal radicular (RCBS) foi dada da seguinte forma:
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20 seg - antes e depois do uso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endo1-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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