Uma comparação de dois dispositivos para fazer medições do olho para auxiliar na seleção de lentes para cirurgia de catarata

Um topógrafo/biômetro da córnea chamado GALILEI G6 Lens Professional foi desenvolvido pela Ziemer Ophthalmic Systems AG para a medição da geometria do segmento anterior e distâncias intraoculares axiais. O princípio de medição do topógrafo da córnea corresponde ao do Galilei G4 Dual Scheimpflug Analyzer disponível comercialmente, enquanto o princípio de medição do biômetro é baseado em interferometria/refletometria de baixa coerência, que tem sido amplamente utilizada e aplicada clinicamente por vários dispositivos predicados .

Uma medição completa consiste em uma topografia/tomografia da córnea seguida por três varreduras de biometria axial consecutivas do segmento anterior (córnea e cristalino) e três varreduras de biometria axial consecutivas da retina. O processo de medição é contínuo, mas dividido em três etapas de clique de alinhamento.

Essas medições podem ser aplicadas a determinados tipos de lentes intraoculares (IOL) e equações de IOL, para permitir o cálculo das IOLs recomendadas a serem implantadas durante a cirurgia de catarata, a fim de obter a correção de visão desejada.

Os objetivos primários deste estudo clínico são: 1) avaliar a repetibilidade entre dispositivos, repetibilidade entre operadores e reprodutibilidade do GALILEI G6 Lens Professional em medições repetidas da geometria do segmento anterior e distâncias axiais intraoculares e, 2) demonstrar equivalência substancial por meio de examinando a concordância das medições do GALILEI com as do dispositivo predicado, o Pentacam® AXL.