Estudo de Insuficiência Renal

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC): 18 a 34 kg/m² (ambos inclusos)
• Homens ou mulheres pós-menopáusicas confirmadas (por verificação de relatório médico e definidos como exibindo amenorréia natural por pelo menos 12 meses antes da triagem ou como exibindo amenorréia natural por pelo menos 6 meses antes da triagem com níveis séricos documentados de hormônio folículo-estimulante > 40 mIU/mL, desde que que nenhum tratamento hormonal anterior tenha ocorrido) ou mulheres sem potencial para engravidar com base em tratamento cirúrgico pelo menos 6 semanas antes da triagem, como laqueadura bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia (documentado por verificação de relatório médico).
• Indivíduos com insuficiência renal:

eGFR <90 mL/min/1,73 m*2 determinado a partir da creatinina sérica 2 -10 dias antes da dosagem.

Doença renal estável, ou seja, um valor de creatinina sérica determinado pelo menos 3 meses antes da visita pré-estudo (por exemplo, durante diagnósticos de rotina) não deve variar em mais de 20% do valor de creatinina sérica determinado na visita pré-estudo

- Indivíduos saudáveis ​​eGFR ≥90 mL/min/1,73 m*2 determinado a partir da creatinina sérica 2 -10 dias antes da dosagem.

Precisa estar dentro da faixa de idade e peso corporal exigida do Grupo 1 (que não deve variar mais de +- 10 anos e +-10 kg para os Grupos 2-4).

Critério de exclusão:

• Achados clinicamente relevantes (por exemplo, pressão arterial, eletrocardiograma, ECG; exame físico, exame laboratorial)
• Comprometimento relevante da função hepática.
• Doenças pré-existentes (incluindo comprometimento da função hepática) para as quais se pode presumir que a absorção, distribuição, metabolismo, eliminação e efeitos dos medicamentos do estudo não serão normais.
• Qualquer transplante de órgão < 1 ano antes da participação neste estudo.
• Sujeito em diálise ou planejado para iniciar a diálise durante a participação no estudo.
• Insuficiência de qualquer outro sistema orgânico importante que não seja o rim.