Misoprosotol e Mononitrato de Isossorbida para Indução de Aborto no Segundo Trimestre
Medindo a resposta da adição de mononitrato de isossorbida ao misoprostol na indução do aborto no segundo trimestre
os investigadores tiveram como objetivo estudar a eficácia e segurança de doadores de óxido nítrico quando combinados com prostaglandinas na indução do aborto no segundo trimestre, esperando que ambos os medicamentos, quando usados juntos, fossem de maior eficiência e associados a menos efeitos colaterais.
o estudo incluiu 60 mulheres com idade gestacional entre 13 semanas+0 dia e 26 semanas+6 dias indicadas para interrupção da gravidez por causa materna ou fetal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo teve como objetivo comparar o efeito do mononitrato de isossorbida quando combinado com misoprostol e misoprostol quando usado sozinho no aborto de segundo trimestre, esperando que ambos os medicamentos quando usados juntos sejam mais eficazes e associados a menos efeitos colaterais.
Neste estudo foram incluídas 60 mulheres, divididas em dois grupos. No primeiro grupo (grupo I), 30 mulheres receberam misoprostol e mononitrato de isossorbida.
O segundo grupo (grupo II), 30 mulheres receberam misoprostol e placebo. O objetivo primário do estudo foi a ocorrência de aborto completo nas primeiras 24 horas.
O estudo concluiu que a combinação de mononitrato de isossorbida com misoprostol é mais eficaz no aborto no segundo trimestre do que misoprostol com placebo, mas está associada a mais efeitos colaterais, principalmente dor de cabeça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 -40 anos
- aborto retido
- Gravidez de solteiro
- Idade gestacional entre 13 e 26 semanas de gravidez
- Útero normal e cevix no exame clínico
- O colo do útero não está dilatado
- Sem atividade uterina e sangramento vaginal
- Consentimento escrito e informado do paciente
- útero sem cicatrizes
Critério de exclusão:
- Presença de contração uterina ou sangramento
- Evidências sugerindo o início do aborto espontâneo como tentativa anterior de induzir o aborto
- gravidez multifetal
- Suspeita de aborto séptico
- História de cirurgia ou manipulação cervical
- anomalia uterina
- DIU in situ
- Distúrbio hemorrágico associado
- História de efeitos adversos a medicamentos administrados por via vaginal
- Incapacidade de inserir medicação vaginal alta na vagina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
misoprostol comprimido 200mcg 2 comprimidos no início, depois um a cada 4 horas com mononitrato de isossorbida 20mg uma vez
|
indução de aborto com misoprostol
mononitrato de isossorbida
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
misoprostol tabulador 200mcg 2 no início e depois um a cada 4 horas com placebo
|
Placebo
indução de aborto com misoprostol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intervalo de aborto de indução
Prazo: 24 horas
|
tempo necessário para induzir o aborto no aborto de segundo trimestre
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Misoprostol
- Isossorbida
- Dinitrato de Isossorbida
- Isossorbida-5-mononitrato
Outros números de identificação do estudo
- R02 MH12345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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