Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprosotol och isosorbidmononitrat för induktion av abort under andra trimestern

26 februari 2018 uppdaterad av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Mätning av respons av tillsats av isosorbidmononitrat till misoprostol vid induktion av abort under andra trimestern

utredarna syftade till att studera effektiviteten och säkerheten för kväveoxiddonatorer i kombination med prostaglandiner vid induktion av abort under andra trimestern och förväntade sig att båda läkemedlen när de används tillsammans kommer att vara av större effektivitet och förknippas med färre biverkningar.

studien inkluderade 60 kvinnor med graviditetsålder mellan 13 veckor+0 dagar och 26 veckor+6 dagar indikerade för graviditetsavbrytande på grund av maternell eller fosterorsak.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

studien syftade till att jämföra effekten av isosorbidmononitrat i kombination med misoprostol och misoprostol när de används ensamma vid abort under andra trimestern, och förväntade sig att båda läkemedlen när de används tillsammans kommer att vara effektivare och förknippas med färre biverkningar.

I denna studie inkluderades 60 kvinnor, uppdelade i två grupper. Den första gruppen (grupp I), 30 kvinnor, fick misoprostol och isosorbidmononitrat.

Den andra gruppen (grupp II), 30 kvinnor, fick misoprostol och placebo. Det primära syftet med studien var förekomsten av fullständig abort under de första 24 timmarna.

Studien drog slutsatsen att kombinationen av isosorbidmononitrat med misoprostol är mer effektiv vid abort under andra trimestern än misoprostol med placebo, men är förknippad med fler biverkningar främst huvudvärk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 -40 år
  • Missad abort
  • Singelton graviditet
  • Graviditetsålder mellan 13 och 26 veckor av graviditeten
  • Normal livmoder och livmoderhals vid klinisk undersökning
  • Livmoderhalsen är inte dilaterad
  • Ingen livmoderaktivitet och vaginal blödning
  • Skriftligt och informerat samtycke av patienten
  • Oärrad livmoder

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av livmodersammandragning eller blödning
  • Bevis som tyder på början av spontan abort som tidigare försök att framkalla abort
  • Multifetal graviditet
  • Misstanke om septisk abort
  • Historik av livmoderhalskirurgi eller manipulation
  • Uterin anomali
  • IUD på plats
  • Associerad hemorragisk störning
  • Historik med biverkningar av vaginalt administrerad medicin
  • Oförmåga att sätta in vaginal medicin hög i slidan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegrupp
misoprostol tab 200mcg 2 tab först sedan en var 4:e timme med isosorbidmononitrat 20mg en gång
Läkemedel: Misoprostol
induktion av abort med misoprostol
Läkemedel: isosorbidmononitrat
isosorbidmononitrat
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
misoprostol tab 200mcg 2 tab först sedan en var 4:e timme med placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Läkemedel: Misoprostol
induktion av abort med misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
induktionsabortintervall
Tidsram: 24 timmar
tid som behövs för att framkalla abort vid abort under andra trimestern
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed ab elsenity, MD, Ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R02 MH12345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

publicera i vetenskapliga tidskrifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abort andra trimestern

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera