Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мизопросотол и изосорбида мононитрат для индукции аборта во втором триместре

26 февраля 2018 г. обновлено: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Измерение реакции на добавление изосорбида мононитрата к мизопростолу при индукции аборта во втором триместре

Исследователи стремились изучить эффективность и безопасность доноров оксида азота в сочетании с простагландинами для индукции аборта во втором триместре, ожидая, что оба препарата при совместном использовании будут более эффективными и связаны с меньшими побочными эффектами.

в исследование были включены 60 женщин со сроком гестации от 13 недель + 0 дней до 26 недель + 6 дней, показанных для прерывания беременности по материнской или внутриутробной причине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

исследование было направлено на сравнение эффекта изосорбида мононитрата в сочетании с мизопростолом и мизопростолом при монопольном применении при аборте во втором триместре, ожидая, что оба препарата при совместном использовании будут более эффективными и связаны с меньшим количеством побочных эффектов.

В этом исследовании приняли участие 60 женщин, разделенных на две группы. Первая группа (группа I) 30 женщин получали мизопростол и изосорбида мононитрат.

Вторая группа (II группа) 30 женщин получали мизопростол и плацебо. Основной целью исследования было возникновение полного аборта в первые 24 часа.

В исследовании сделан вывод о том, что комбинация изосорбида мононитрата с мизопростолом более эффективна при аборте во втором триместре, чем мизопростол с плацебо, но связана с большим количеством побочных эффектов, главным образом головной болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 -40 лет
  • Пропущенный аборт
  • Синглтон беременность
  • Гестационный возраст от 13 до 26 недель беременности
  • Нормальная матка и шейка матки при клиническом осмотре
  • Шейка матки не раскрыта
  • Отсутствие активности матки и вагинальные кровотечения
  • Письменное и информированное согласие пациента
  • Матка без рубцов

Критерий исключения:

  • Наличие сокращения матки или кровотечения
  • Доказательства, свидетельствующие о начале самопроизвольного аборта как Предыдущее испытание для стимуляции аборта
  • Многоплодная беременность
  • Подозрение на септический аборт
  • История хирургии или манипуляции на шейке матки
  • Аномалия матки
  • ВМС на месте
  • Сопутствующее геморрагическое расстройство
  • История побочных эффектов при вагинальном введении лекарств
  • Невозможность ввести вагинальное лекарство высоко во влагалище

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: исследовательская группа
мизопростол таб 200 мкг сначала 2 таб, затем каждые 4 часа с изосорбида мононитратом 20 мг однократно
Лекарство: Мизопростол
индукция аборта мизопростолом
Лекарство: изосорбида мононитрат
изосорбида мононитрат
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
мизопростол таб 200 мкг 2 таб сначала, затем по 1 таб каждые 4 часа с плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Мизопростол
индукция аборта мизопростолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интервал индукционного аборта
Временное ограничение: 24 часа
время, необходимое для индукции аборта во втором триместре аборта
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R02 MH12345

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

публиковаться в научных журналах

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться