Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprosotol i monoazotan izosorbidu do indukcji aborcji w drugim trymestrze ciąży

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Pomiar odpowiedzi na dodanie monoazotanu izosorbidu do mizoprostolu w indukcji poronienia w drugim trymestrze ciąży

badacze zamierzali zbadać skuteczność i bezpieczeństwo dawców tlenku azotu w połączeniu z prostaglandynami w indukcji aborcji w drugim trymestrze, spodziewając się, że oba leki stosowane razem będą miały większą skuteczność i będą wiązać się z mniejszymi skutkami ubocznymi.

badaniem objęto 60 kobiet w wieku ciążowym od 13 tyg.+0dni do 26tyg.+6dni ze wskazaniem do przerwania ciąży z przyczyn matczynych lub płodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie miało na celu porównanie wpływu monoazotanu izosorbidu w połączeniu z mizoprostolem i mizoprostolem stosowanym samodzielnie w aborcji w drugim trymestrze ciąży, oczekując, że oba leki stosowane razem będą bardziej skuteczne i związane z mniejszą liczbą skutków ubocznych.

Do badania włączono 60 kobiet, które podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa (grupa I), 30 kobiet, otrzymywała mizoprostol i monoazotan izosorbidu.

Druga grupa (grupa II), 30 kobiet otrzymywała mizoprostol i placebo. Głównym celem badania było wystąpienie całkowitego poronienia w ciągu pierwszych 24 godzin.

W badaniu stwierdzono, że połączenie monoazotanu izosorbidu z mizoprostolem jest skuteczniejsze w przypadku poronienia w drugim trymestrze niż mizoprostol z placebo, ale wiąże się z większą liczbą działań niepożądanych, głównie bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 -40 lat
  • Przegapiona aborcja
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy między 13 a 26 tygodniem ciąży
  • Normalna macica i szyjka macicy w badaniu klinicznym
  • Szyjka macicy nie jest rozszerzona
  • Brak aktywności macicy i krwawienia z pochwy
  • Pisemna i świadoma zgoda pacjenta
  • Macica bez blizny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność skurczów macicy lub krwawienia
  • Dowody sugerujące początek spontanicznej aborcji jako poprzednia próba wywołania aborcji
  • Ciąża wielopłodowa
  • Podejrzenie poronienia septycznego
  • Historia operacji lub manipulacji szyjki macicy
  • Anomalia macicy
  • wkładka domaciczna na miejscu
  • Powiązane zaburzenia krwotoczne
  • Historia działań niepożądanych leków podawanych dopochwowo
  • Niemożność wprowadzenia leku dopochwowego wysoko w pochwie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kółko naukowe
misoprostol tab 200mcg najpierw 2 tabs potem co 4 godziny z monoazotanem izosorbidu 20mg raz
Lek: Mizoprostol
indukcja aborcji za pomocą mizoprostolu
Lek: monoazotan izosorbidu
monoazotan izosorbidu
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
misoprostol tab 200mcg 2 tab najpierw potem co 4 godziny z placebo
Lek: Placebo
Placebo
Lek: Mizoprostol
indukcja aborcji za pomocą mizoprostolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interwał aborcji indukcyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
czas potrzebny do wywołania aborcji w drugim trymestrze ciąży
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed ab elsenity, MD, ain shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R02 MH12345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

publikować w czasopismach naukowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja w drugim trymestrze ciąży

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj