Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprosotol és az izoszorbid-mononitrát a második trimeszter abortuszának indukálására

2018. február 26. frissítette: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Az izoszorbid-mononitrát mizoprosztolhoz való hozzáadására adott válasz mérése a második trimeszter abortuszának indukálásakor

A kutatók célja a nitrogén-monoxid-donorok hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása volt, ha prosztaglandinokkal kombinálják őket a második trimeszter abortuszának indukciójában, és arra számítottak, hogy mindkét gyógyszer együttes alkalmazása esetén nagyobb hatékonysággal és kevesebb mellékhatással jár.

a vizsgálatban 60 olyan nő vett részt, akiknek terhességi kora 13hét+0nap és 26hét+6nap között volt, és anyai vagy magzati ok miatt terhességmegszakításra javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az izoszorbid mononitrát hatását, ha a második trimeszterben végzett abortusz során a mizoprosztollal és a mizoprosztollal kombinálva önmagában alkalmazzák, arra számítva, hogy mindkét gyógyszer együttes alkalmazása hatékonyabb lesz, és kevesebb mellékhatással jár.

Ebben a vizsgálatban 60 nőt vontak be, két csoportra osztva. Az első csoport (I. csoport), 30 nő kapott mizoprosztolt és izoszorbid mononitrátot.

A második csoport (II. csoport), 30 nő kapott misoprosztolt és placebót. A vizsgálat elsődleges célja a teljes abortusz bekövetkezése volt az első 24 órában.

A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az izoszorbid mononitrát és a misoprostol kombinációja hatékonyabb a második trimeszterben végzett abortuszban, mint a mizoprosztol placebóval, de több mellékhatással, főként fejfájással jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-40 év
  • Elmaradt abortusz
  • Singelton terhesség
  • Terhességi kor a terhesség 13. és 26. hete között
  • Normál méh és méhnyak klinikai vizsgálaton
  • A méhnyak nem tágult
  • Nincs méhaktivitás és hüvelyi vérzés
  • A páciens írásos és tájékozott beleegyezése
  • Hegtelen méh

Kizárási kritériumok:

  • Méhösszehúzódás vagy vérzés jelenléte
  • A spontán abortuszra utaló bizonyítékok, mint az abortuszt előidéző ​​korábbi kísérletek
  • Többmagzati terhesség
  • Szeptikus abortusz gyanúja
  • A méhnyaki műtét vagy manipuláció története
  • Méh anomália
  • IUD in situ
  • Kapcsolódó vérzéses rendellenesség
  • A hüvelyi úton beadott gyógyszerek káros hatásai a kórtörténetben
  • Képtelenség magas hüvelyi gyógyszert behelyezni a hüvelybe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: tanulócsoport
misoprostol tabletta 200 mcg 2 tabletta először, majd 4 óránként egy 20 mg izoszorbid mononitráttal egyszer
Drog: Misoprostol
abortusz előidézése misoprostol alkalmazásával
Drog: izoszorbid-mononitrát
izoszorbid-mononitrát
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
misoprostol tab 200mcg 2 tabletta először, majd 4 óránként egy placebóval
Drog: Placebo
Placebo
Drog: Misoprostol
abortusz előidézése misoprostol alkalmazásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
indukciós abortusz intervallum
Időkeret: 24 óra
az abortusz előidézéséhez szükséges idő a második trimeszter abortuszában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed ab elsenity, MD, AIN shams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R02 MH12345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

tudományos folyóiratokban publikálni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel