Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprosotoli ja isosorbidimononitraatti toisen raskauskolmanneksen abortin induktioon

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Isosorbidimononitraatin lisäämisen misoprostoliin vasteen mittaaminen toisen raskauskolmanneksen abortin induktiossa

tutkijat pyrkivät tutkimaan typpioksidin luovuttajien tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä prostaglandiinien kanssa toisen raskauskolmanneksen abortin induktiossa odottaen, että molemmat lääkkeet yhdessä käytettyinä ovat tehokkaampia ja niihin liittyy vähemmän sivuvaikutuksia.

tutkimukseen osallistui 60 naista, joiden raskausikä oli välillä 13 viikkoa + 0 päivää ja 26 viikkoa + 6 päivää ja jotka on tarkoitettu keskeytettäväksi äidin tai sikiön syystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan isosorbidin mononitraatin vaikutusta yhdistettynä misoprostoliin ja misoprostoliin, kun sitä käytetään yksinään toisen raskauskolmanneksen abortissa, ja odotettiin, että molemmat lääkkeet yhdessä käytettyinä ovat tehokkaampia ja niihin liittyy vähemmän sivuvaikutuksia.

Tähän tutkimukseen osallistui 60 naista, jotka oli jaettu kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (ryhmä I), 30 naista sai misoprostolia ja isosorbidin mononitraattia.

Toinen ryhmä (ryhmä II), 30 naista sai misoprostolia ja lumelääkettä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli täydellisen abortin esiintyminen ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksessa todettiin, että isosorbidin mononitraatin ja misoprostolin yhdistelmä on tehokkaampi toisen raskauskolmanneksen abortissa kuin misoprostoli lumelääkkeellä, mutta siihen liittyy enemmän sivuvaikutuksia, pääasiassa päänsärkyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-40 vuotta
  • Abortti jäi kesken
  • Singeltonin raskaus
  • Raskausaika 13 ja 26 raskausviikon välillä
  • Normaali kohtu ja kohdunsuoli kliinisissä tutkimuksissa
  • Kohdunkaula ei ole laajentunut
  • Ei kohdun toimintaa ja emättimen verenvuotoa
  • Potilaan kirjallinen ja tietoinen suostumus
  • Arpeutumaton kohtu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun supistumisen tai verenvuoto
  • Todisteet, jotka viittaavat spontaanin abortin alkamiseen edellisenä aborttitutkimuksena
  • Monisikiöinen raskaus
  • Epäillään septistä aborttia
  • Kohdunkaulan leikkauksen tai manipuloinnin historia
  • Kohdun anomalia
  • IUD in situ
  • Siihen liittyvä verenvuotohäiriö
  • Aiempi haittavaikutus emättimen kautta annetuista lääkkeistä
  • Kyvyttömyys asettaa emättimen lääkitystä runsaasti emättimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
misoprostolitabletti 200 mikrogrammaa 2 tablettia ensin ja sitten yksi 4 tunnin välein isosorbidimononitraatilla 20 mg kerran
Lääke: Misoprostoli
abortin induktio käyttämällä misoprostolia
Lääke: isosorbidimononitraatti
isosorbidimononitraatti
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
misoprostolitabletti 200 mikrogrammaa 2 tablettia ensin ja sitten yksi 4 tunnin välein lumelääkkeen kanssa
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Misoprostoli
abortin induktio käyttämällä misoprostolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
induktioaborttiväli
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika, joka tarvitaan abortin aikaansaamiseen toisen raskauskolmanneksen abortissa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R02 MH12345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaista tieteellisissä lehdissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toisen raskauskolmanneksen abortti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa