Misoprosotoli ja isosorbidimononitraatti toisen raskauskolmanneksen abortin induktioon
Isosorbidimononitraatin lisäämisen misoprostoliin vasteen mittaaminen toisen raskauskolmanneksen abortin induktiossa
tutkijat pyrkivät tutkimaan typpioksidin luovuttajien tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä prostaglandiinien kanssa toisen raskauskolmanneksen abortin induktiossa odottaen, että molemmat lääkkeet yhdessä käytettyinä ovat tehokkaampia ja niihin liittyy vähemmän sivuvaikutuksia.
tutkimukseen osallistui 60 naista, joiden raskausikä oli välillä 13 viikkoa + 0 päivää ja 26 viikkoa + 6 päivää ja jotka on tarkoitettu keskeytettäväksi äidin tai sikiön syystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan isosorbidin mononitraatin vaikutusta yhdistettynä misoprostoliin ja misoprostoliin, kun sitä käytetään yksinään toisen raskauskolmanneksen abortissa, ja odotettiin, että molemmat lääkkeet yhdessä käytettyinä ovat tehokkaampia ja niihin liittyy vähemmän sivuvaikutuksia.
Tähän tutkimukseen osallistui 60 naista, jotka oli jaettu kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (ryhmä I), 30 naista sai misoprostolia ja isosorbidin mononitraattia.
Toinen ryhmä (ryhmä II), 30 naista sai misoprostolia ja lumelääkettä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli täydellisen abortin esiintyminen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Tutkimuksessa todettiin, että isosorbidin mononitraatin ja misoprostolin yhdistelmä on tehokkaampi toisen raskauskolmanneksen abortissa kuin misoprostoli lumelääkkeellä, mutta siihen liittyy enemmän sivuvaikutuksia, pääasiassa päänsärkyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-40 vuotta
- Abortti jäi kesken
- Singeltonin raskaus
- Raskausaika 13 ja 26 raskausviikon välillä
- Normaali kohtu ja kohdunsuoli kliinisissä tutkimuksissa
- Kohdunkaula ei ole laajentunut
- Ei kohdun toimintaa ja emättimen verenvuotoa
- Potilaan kirjallinen ja tietoinen suostumus
- Arpeutumaton kohtu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun supistumisen tai verenvuoto
- Todisteet, jotka viittaavat spontaanin abortin alkamiseen edellisenä aborttitutkimuksena
- Monisikiöinen raskaus
- Epäillään septistä aborttia
- Kohdunkaulan leikkauksen tai manipuloinnin historia
- Kohdun anomalia
- IUD in situ
- Siihen liittyvä verenvuotohäiriö
- Aiempi haittavaikutus emättimen kautta annetuista lääkkeistä
- Kyvyttömyys asettaa emättimen lääkitystä runsaasti emättimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
misoprostolitabletti 200 mikrogrammaa 2 tablettia ensin ja sitten yksi 4 tunnin välein isosorbidimononitraatilla 20 mg kerran
|
abortin induktio käyttämällä misoprostolia
isosorbidimononitraatti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
misoprostolitabletti 200 mikrogrammaa 2 tablettia ensin ja sitten yksi 4 tunnin välein lumelääkkeen kanssa
|
Plasebo
abortin induktio käyttämällä misoprostolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
induktioaborttiväli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika, joka tarvitaan abortin aikaansaamiseen toisen raskauskolmanneksen abortissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Typpioksidin luovuttajat
- Misoprostoli
- Isosorbidi
- Isosorbididinitraatti
- Isosorbidi-5-mononitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R02 MH12345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .