Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprosotol og isosorbidmononitrat for induksjon av abort i andre trimester

26. februar 2018 oppdatert av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Måling av respons ved tilsetning av isosorbidmononitrat til misoprostol ved induksjon av abort i andre trimester

etterforskerne hadde som mål å studere effektiviteten og sikkerheten til nitrogenoksiddonorer når de kombineres med prostaglandiner i induksjon av abort i andre trimester og forventet at begge legemidlene når de brukes sammen vil være av større effektivitet og assosiert med færre bivirkninger.

studien inkluderte 60 kvinner med svangerskapsalder mellom 13 uker + 0 dager og 26 uker + 6 dager indisert for svangerskapsavbrudd på grunn av mors eller fosterårsak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

studien tok sikte på å sammenligne effekten av isosorbidmononitrat når de kombineres med misoprostol og misoprostol når de brukes alene ved abort i andre trimester, og forventet at begge stoffene når de brukes sammen vil være mer effektive og assosiert med færre bivirkninger.

I denne studien ble det registrert 60 kvinner, delt inn i to grupper. Den første gruppen (gruppe I), 30 kvinner, fikk misoprostol og isosorbidmononitrat.

Den andre gruppen (gruppe II), 30 kvinner fikk misoprostol og placebo. Hovedmålet med studien var forekomsten av fullstendig abort i løpet av de første 24 timene.

Studien konkluderte med at kombinasjonen av isosorbidmononitrat med misoprostol er mer effektiv ved abort i andre trimester enn misoprostol med placebo, men er assosiert med flere bivirkninger hovedsakelig hodepine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16 -40 år
  • Gikk glipp av abort
  • Singelton graviditet
  • Svangerskapsalder mellom 13 og 26 uker av svangerskapet
  • Normal livmor og livmorhals ved klinisk undersøkelse
  • Livmorhalsen er ikke utvidet
  • Ingen livmoraktivitet og vaginal blødning
  • Skriftlig og informert samtykke fra pasienten
  • Uarret livmor

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av livmorsammentrekning eller blødning
  • Bevis som tyder på utbruddet av spontan abort som tidligere forsøk for å indusere abort
  • Multifetal graviditet
  • Mistanke om septisk abort
  • Historie om livmorhalskirurgi eller manipulasjon
  • Uterin anomali
  • IUD in situ
  • Assosiert hemorragisk lidelse
  • Anamnese med bivirkninger av vaginalt administrert medisin
  • Manglende evne til å sette inn vaginale medisiner høyt i skjeden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
misoprostol tab 200mcg 2 tab først, deretter en hver 4. time med isosorbidmononitrat 20mg en gang
Legemiddel: Misoprostol
induksjon av abort ved bruk av misoprostol
Legemiddel: isosorbidmononitrat
isosorbidmononitrat
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
misoprostol tab 200mcg 2 tab først, deretter en hver 4. time med placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: Misoprostol
induksjon av abort ved bruk av misoprostol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
induksjonsabortintervall
Tidsramme: 24 timer
tid som trengs for å indusere abort i andre trimester abort
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R02 MH12345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

publisere i vitenskapelige tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abort i andre trimester

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere