Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprosotol og isosorbidmononitrat til induktion af abort i andet trimester

26. februar 2018 opdateret af: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University

Måling af respons ved tilsætning af isosorbidmononitrat til misoprostol i induktion af abort i andet trimester

efterforskerne havde til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​nitrogenoxiddonorer, når de kombineres med prostaglandiner i induktion af abort i andet trimester, idet de forventede, at begge lægemidler, når de bruges sammen, vil være af større effektivitet og forbundet med færre bivirkninger.

undersøgelsen omfattede 60 kvinder med gestationsalder mellem 13 uger + 0 dage og 26 uger + 6 dage indiceret til graviditetsafbrydelse på grund af maternel eller føtal årsag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen havde til formål at sammenligne effekten af ​​isosorbidmononitrat, når det kombineres med misoprostol og misoprostol, når det bruges alene i andet trimester abort, idet man forventer, at begge lægemidler, når de bruges sammen, vil være mere effektive og forbundet med færre bivirkninger.

I denne undersøgelse blev 60 kvinder indskrevet, opdelt i to grupper. Den første gruppe (gruppe I), 30 kvinder, fik misoprostol og isosorbidmononitrat.

Den anden gruppe (gruppe II), 30 kvinder, fik misoprostol og placebo. Det primære formål med undersøgelsen var forekomsten af ​​fuldstændig abort i de første 24 timer.

Undersøgelsen konkluderede, at kombinationen af ​​isosorbidmononitrat med misoprostol er mere effektiv ved abort i andet trimester end misoprostol med placebo, men er forbundet med flere bivirkninger, hovedsageligt hovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-40 år
  • Missede abort
  • Singelton graviditet
  • Svangerskabsalder mellem 13 og 26 uger af graviditeten
  • Normal livmoder og livmoderhals ved klinisk undersøgelse
  • Livmoderhalsen er ikke dilateret
  • Ingen livmoderaktivitet og vaginal blødning
  • Skriftligt og informeret samtykke fra patienten
  • Uarret livmoder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af livmodersammentrækning eller blødning
  • Beviser, der tyder på begyndelse af spontan abort som tidligere forsøg for at fremkalde abort
  • Flerføtal graviditet
  • Mistanke om septisk abort
  • Anamnese med cervikal kirurgi eller manipulation
  • Uterin anomali
  • IUD in situ
  • Associeret hæmoragisk lidelse
  • Anamnese med bivirkninger af vaginalt administreret medicin
  • Manglende evne til at indsætte vaginal medicin højt i skeden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegruppe
misoprostol tab 200mcg 2 tab først og derefter en hver 4. time med isosorbidmononitrat 20mg én gang
Medicin: Misoprostol
induktion af abort ved hjælp af misoprostol
Medicin: isosorbidmononitrat
isosorbidmononitrat
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
misoprostol tab 200mcg 2 tab først og derefter en hver 4. time med placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Medicin: Misoprostol
induktion af abort ved hjælp af misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
induktion abort interval
Tidsramme: 24 timer
tid, der er nødvendig for at fremkalde abort i andet trimester abort
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed ab elsenity, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R02 MH12345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

publicere i videnskabelige tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andet trimester abort

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner