米索前列醇和单硝酸异山梨酯用于诱导妊娠中期流产
2018年2月26日 更新者：Mohamed abd elfatah elsenity、Ain Shams University
米索前列醇加单硝酸异山梨酯诱导妊娠中期流产的反应测量
研究人员旨在研究一氧化氮供体与前列腺素联合用于诱导妊娠中期流产的有效性和安全性，期望这两种药物一起使用时效率更高且副作用更少。
该研究包括 60 名孕龄在 13 周+0 天和 26 周+6 天之间的女性，这些女性因母体或胎儿原因需要终止妊娠。
研究概览
详细说明
该研究旨在比较单硝酸异山梨醇酯与米索前列醇联合使用和米索前列醇单独用于妊娠中期流产的效果，预计这两种药物一起使用时会更有效且副作用更少。
在这项研究中，有 60 名女性参加，分为两组。 第一组（I 组）的 30 名女性接受了米索前列醇和单硝酸异山梨醇。
第二组（第二组）的 30 名女性接受了米索前列醇和安慰剂。 该研究的主要目的是在最初 24 小时内发生完全流产。
该研究得出结论，单硝酸异山梨醇酯与米索前列醇的组合在妊娠中期流产中比米索前列醇与安慰剂组合更有效，但与更多的副作用相关，主要是头痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 16 -40 岁
- 流产失败
- 辛格尔顿怀孕
- 孕龄在怀孕 13 到 26 周之间
- 临床检查时子宫和子宫颈正常
- 宫颈没有扩张
- 无子宫活动和阴道流血
- 患者的书面知情同意书
- 无疤痕子宫
排除标准：
- 存在子宫收缩或出血
- 证据表明自然流产的发生与之前的引产试验相同
- 多胎妊娠
- 怀疑化脓性流产
- 颈椎手术或手法治疗史
- 子宫异常
- 原位宫内节育器
- 相关出血性疾病
- 阴道给药药物不良反应史
- 无法将阴道药物插入阴道高位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：学习小组
米索前列醇片 200mcg 首先 2 片，然后每 4 小时 1 片，单硝酸异山梨酯 20mg 一次
|
米索前列醇引产
单硝酸异山梨醇酯
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制组
米索前列醇片 200mcg 首先 2 片，然后每 4 小时 1 片和安慰剂
|
安慰剂
米索前列醇引产
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工流产间隔
大体时间：24小时
|
中孕期人工流产所需时间
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamed ab elsenity, MD、Ain shams university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2017年10月22日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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