妊娠第 2 期中絶の誘発のためのミソプロソトールおよび硝酸イソソルビド
妊娠第 2 期流産の誘発におけるミソプロストールへの一硝酸イソソルビド添加の反応の測定
研究者らは、妊娠中期の中絶の誘導においてプロスタグランジンと組み合わせた場合の酸化窒素供与体の有効性と安全性を研究することを目的としており、両方の薬物を一緒に使用すると効率が向上し、副作用が少なくなることが期待されています.
この研究には、妊娠期間が 13 週 + 0 日から 26 週 + 6 日で、母体または胎児の原因による妊娠中絶が必要な 60 人の女性が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、一硝酸イソソルビドとミソプロストールを併用した場合の効果と、ミソプロストールを単独で妊娠中期の中絶に使用した場合の効果を比較することであり、両方の薬剤を併用するとより効果的であり、副作用が少なくなることが期待されます。
この研究では、60 人の女性が登録され、2 つのグループに分けられました。 最初のグループ (グループ I) である 30 人の女性は、ミソプロストールと一硝酸イソソルビドの投与を受けました。
2 番目のグループ (グループ II)、30 人の女性がミソプロストールとプラセボの投与を受けました。 この研究の主な目的は、最初の 24 時間での完全流産の発生でした。
この研究は、一硝酸イソソルビドとミソプロストールの組み合わせは、ミソプロストールとプラセボよりも妊娠中期の中絶に効果的であるが、主に頭痛などの副作用を伴うと結論付けました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳～40歳
- 中絶を逃した
- シンゲルトン妊娠
- 妊娠13週から26週までの妊娠期間
- 臨床検査で正常な子宮と子宮頸管
- 子宮頸部が拡張していない
- 子宮活動および性器出血がない
- 患者による書面によるインフォームドコンセント
- 無傷の子宮
除外基準:
- 子宮収縮または出血の存在
- 中絶を誘発するための以前の試験として自然流産の発症を示唆する証拠
- 多胎妊娠
- 敗血症性流産の疑い
- -子宮頸部手術または操作の歴史
- 子宮奇形
- IUD in situ
- 関連する出血性疾患
- -経膣投与薬に対する副作用の履歴
- 腟の高い位置に腟薬を挿入できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
ミソプロストール錠 200mcg 最初は 2 錠、その後 4 時間ごとに 1 錠、一硝酸イソソルビド 20mg を 1 回
|
ミソプロストールを使用した中絶の誘発
一硝酸イソソルビド
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
ミソプロストール タブ 200mcg 最初は 2 錠、その後 4 時間ごとに 1 錠、プラセボと併用
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プラセボ
ミソプロストールを使用した中絶の誘発
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誘導流産間隔
時間枠：24時間
|
妊娠中期の中絶で中絶を誘発するのに必要な時間
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：mohamed ab elsenity, MD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R02 MH12345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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