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Educação online e intervenção gentil do exercício (MY-Skills)

5 de junho de 2025 atualizado por: Arlene Schmid, Colorado State University

Objetivo 1: Desenvolva e manualize a educação e a intervenção gentil do exercício. Usando grupos focais, raciocínio clínico, literatura e descobertas de intervenções testadas anteriormente de ioga e autogestão, os pesquisadores desenvolverão, refinarão e padronizarão a educação e a intervenção gentil do exercício para a dor crônica. Paralelamente, os pesquisadores desenvolverão um grupo de controle que inclui exercícios e educação em saúde e bem -estar. Os resultados esperados incluem educação de educação e intervenção de exercícios gentis para os participantes e manuais de treinamento e ensino para os intervencionistas que lideram a educação e o grupo de intervenção de exercícios e o grupo de controle.

Objetivo 2: Avalie a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção on -line, a educação e os procedimentos de exercício e pesquisa suaves, incluindo avaliações planejadas. Neste pequeno ECR, os pesquisadores examinarão a viabilidade e a aceitabilidade dos procedimentos e intervenção de educação e exercícios de 8 semanas em comparação com um grupo de controle de exercícios e saúde e bem-estar. Os participantes incluirão 30 díades de cuidados designadas aleatoriamente para os dois grupos (15 díades para educação e exercícios suaves e 15 díades para o grupo controle; n = 30 díades/60 participantes). A hipótese primária é que a educação e o exercício gentil serão viáveis ​​e aceitáveis ​​para as díades de cuidar, medidas por benchmarks para recrutamento, triagem, participação e conclusão de avaliações e intervenção. As pesquisas serão administradas e os grupos focais serão realizados para entender a satisfação e as experiências dos participantes com educação e exercícios suaves. Após cada sessão de intervenção, intervencionistas, cuidadores e destinatários de cuidados avaliarão sua satisfação com o conteúdo e as atividades da sessão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo deste estudo é promover as melhores práticas em saúde complementar e integrativa (CIH) para melhorar a saúde de cuidadores e indivíduos com deficiências crônicas. Esta proposta está focada na fusão de exercícios e educação para melhorar a dor para indivíduos em uma díade de cuidar. O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a educação on -line e a intervenção gentil do exercício, abordando assim a necessidade crítica de intervenções inovadoras da dor, com foco na díade cuidando. Para alcançar esse objetivo e apoiar um futuro estudo controlado randomizado (ECR), os pesquisadores conduzirão um estudo de métodos mistos, incluindo um pequeno ECR.

Objetivo 1: Desenvolva e manualize a educação e a intervenção gentil do exercício. Usando grupos focais, raciocínio clínico, literatura e descobertas de intervenções testadas anteriormente de ioga e autogestão, os pesquisadores desenvolverão, refinarão e padronizarão a educação e a intervenção gentil do exercício para a dor crônica. Paralelamente, os pesquisadores desenvolverão um grupo de controle que inclui exercícios e educação em saúde e bem -estar. Os resultados esperados incluem educação de educação e intervenção de exercícios gentis para os participantes e manuais de treinamento e ensino para os intervencionistas que lideram a educação e o grupo de intervenção de exercícios e o grupo de controle.

Objetivo 2: Avalie a viabilidade e a aceitabilidade da educação on -line e os procedimentos suaves de exercício e pesquisa, incluindo avaliações planejadas. Neste pequeno ECR, os pesquisadores examinarão a viabilidade e a aceitabilidade dos procedimentos e intervenção de educação e exercícios de 8 semanas em comparação com um grupo de controle de exercícios e saúde e bem-estar. Os participantes serão atribuídos a um dos dois grupos. A hipótese principal é que a educação on -line e a intervenção gentil do exercício serão viáveis ​​e aceitáveis ​​para cuidar de díades, medidas por benchmarks para recrutamento, triagem, participação e conclusão de avaliações e intervenção. As pesquisas serão administradas e os grupos focais serão realizados on -line para entender a satisfação e as experiências dos participantes com a educação e o exercício suave. Após cada sessão de intervenção, intervencionistas, cuidadores e destinatários de cuidados avaliarão sua satisfação com o conteúdo e as atividades da sessão. Para avaliar as mudanças no desfecho primário (incapacidade relacionada à dor) e medidas de resultados secundários, os membros da díade cuidando completarão as avaliações pré e pós-avaliações guiadas pelo modelo biopsicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Ambos os membros da díade cuidando:

  • Dor musculoesquelética crônica, presente por um mínimo de três meses
  • Níveis moderados ou altos de incapacidade diária relacionada à dor (BPI ≥ 5)
  • Parte da díade de cuidar
  • Adultos com 18 anos ou mais e capazes de falar inglês
  • Pontuação> 4 de 6 no exame de estado mental curto
  • Capacidade de ficar com ou sem um dispositivo de assistência
  • Estilo de vida sedentário (isto é, qualquer comportamento de vigília caracterizado por uma despesa de energia ≤1,5 ​​equivalentes metabólicos enquanto estiver em uma postura sentada ou reclinável)

Inclusão apenas para destinatário de cuidados:

-Vendo em casa na comunidade (com ou sem cuidador)

Inclusão apenas para cuidador:

  • Identificado como o cuidador principal
  • Cuidador pelo menos nos últimos seis meses

Critérios de exclusão:

  • Doença cardiovascular significativa: New York Heart Association Classe 3 ou 4 Insuficiência cardíaca congestiva; pressão arterial sistólica ≥ 180 ou pressão arterial diastólica ≥ 105 mmHg; infarto do miocárdio dentro de 3 meses, dor no peito ou tontura com exercício
  • AVC, ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses
  • Condições respiratórias que requerem o uso de oxigênio em casa (ou seja, DPOC)
  • Recebendo ou planejando receber, tratamento de câncer nos próximos 6 meses
  • Doença de Alzheimer, demência; expectativa de morte nos próximos 12 meses
  • Em reabilitação física atual, tratamento de drogas/álcool ou estudo de pesquisa de exercícios
  • Educação de autogestão concluída no ano passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de minhas habilidades - online
Os participantes completarão uma aula de 8 semanas e 16 sessões. Cada classe consistirá em aproximadamente uma hora de exercício leve e uma hora de educação projetada para atender às necessidades de uma díade de cuidar com dor crônica.
Os participantes completarão uma aula de 8 semanas e 16 sessões. Cada classe consistirá em aproximadamente uma hora de ioga e uma hora de autogestão projetada para atender às necessidades de uma díade de cuidar com dor crônica
Comparador Ativo: My -Plan Control - Online
Os participantes completarão uma aula de 8 semanas e 16 sessões. Cada classe consistirá em aproximadamente uma hora de exercício leve e uma hora de educação projetada para atender às necessidades de uma díade de cuidar com dor crônica.
Os participantes completarão uma aula de 8 semanas e 16 sessões. Cada classe consistirá em aproximadamente uma hora de exercício e uma hora de educação projetada para atender às necessidades de uma díade de cuidar com dor crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve inventário de dor
Prazo: Administrado na linha de base e novamente após a intervenção de 8 semanas

Mudança da linha de base na dor na breve escala do inventário de dor após a intervenção de 8 semanas. Os escores da medida variam de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando dor mais grave e maior interferência. Os escores relatados indicam a mudança nas pontuações da linha de base para a 8 semanas (após a intervenção), com um intervalo potencial de -10 a 10. Os escores negativos indicariam e melhorariam (diminuiriam) na gravidade e interferência da dor, enquanto os escores positivos indicariam um aumento na gravidade e interferência da dor.

O cuidador e o receptor de cuidados concluíram a avaliação sobre sua própria dor.

Administrado na linha de base e novamente após a intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Investigador principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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