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The Norwegian "iCanCope With Pain" App

4 de novembro de 2022 atualizado por: Erik Grasaas, University of Agder

Cultural Adaptation and Evaluation of the "iCanCope With Pain" App Among Norwegian Adolescents Living With Pain

Background: Research evidence shows that prevalence of pain in adolescents is increasing and is therefore recognized as a growing health problem. Psychological interventions delivered remotely through the internet may reduce intensity or severity of pain among children and adolescents with chronic pain. The iCanCope with Pain program is an existing web- and mobile-based self-management program, which is developed as a multi-center study funded by the Canadian Institutes of Health Research and is based on identified health care needs and current best practices for pain self-management.

Objectives: The primary objectives are to describe the translation and cultural adaptation of the Norwegian version of the iCanCope with Pain mobile application and evaluate the effect in an upcoming randomized controlled trail with adolescents with chronic pain.

Study sample: 16-19-year-old adolescents with self-declared persistent and/or chronic pain. Recruited from high schools in Southern Norway.

Theoretical framework: Cognitive behavioral therapy (CBT) is explained by an integration of behavioral and cognitive theories of human behavior and psychopathology and is often the preferred treatment of choice for adolescents with different health disorders. The theoretical framework of CBT is integrated in the iCanCope with Pain app in terms of five components. The intervention group will receive the app with all five components: (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function; (II) goal setting to improve pain and function; (III) coping toolbox of pain self-management strategies; (IV) social support; (V) age-appropriate pain education. The control group will receive the app with only the first self-registration component (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function.

Methods: Both qualitative and quantitative data will be gathered for evaluating the Norwegian version of the iCanCope with Pain app. Usability testing are assessed in both laboratory settings and in field using observation, interviews and questionnaires, which provide necessary information for an upcoming randomized controlled trail (RCT). Outcomes will in the RCT be measured at baseline (mid-April) and after an 8 weeks intervention (mid-June).

The study is part of a PhD project.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Kristiansand, Noruega, 4633
        • Erik Grasaas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. 16-19-year-old adolescents
  2. with persistent and/or chronic pain, weekly suffered and lasting 3 months or more based on subjective reporting
  3. be able to read and understand Norwegian
  4. have their own smartphone.

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents with cognitive disability or diseases, because of the risk of not correctly understanding the iCanCope with Pain program via self-report, goal setting and/or library reading.
  2. Adolescents that have participated in the usability testing of the Norwegian iCanCope with Pain app
  3. Adolescents with diagnoses from a pathological or medical origin (e.g hematology/oncology patients) will also be excluded because the program was not specifically designed for these pain groups.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
The intervention group will receive the iCanCope with Pain app with all five components: (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function; (II) goal setting to improve pain and function; (III) coping toolbox of pain self-management strategies; (IV) social support; (V) age-appropriate pain education
Comportamental: iCanCope with Pain
The participants are free to use the Norwegian iCanCope with Pain app as much as they want during the 8 week intervention period. The only support available is technical support.
Comparador Ativo: Control group
The control group will receive the iCanCope with Pain control app with only the first self-registration component (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function.
Comportamental: iCanCope with Pain control
The participants are free to use the Norwegian iCanCope with Pain control app as much as they want during the 8 week intervention period. The only support available is technical support.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attrition rate
Prazo: Baseline and 8-weeks
Change in participants completed the post-questionnaire divided by the number of participants at baseline.
Baseline and 8-weeks
App engagement
Prazo: Baseline to 8 weeks.
Completion of daily symptom check-ins was used as a proxy for app engagement.
Baseline to 8 weeks.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Coping
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the General Self-Efficacy Questionnaire Short Version (GSEQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Social participation
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of school absence (General Information Questionnaire). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Over-The-Counter (OTC) analgesics
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of OTC analgesics consumption (General Information Questionnaire). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Perceived social support from friends
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Perceived Social Support from friends Questionnaire (PSS). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Pain self-efficacy questionnaire
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Anxiety and depression
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADS). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Global impression of change
Prazo: After 8 weeks (post-intervention)
Change in Patients' Global Impression of Change Scale (PGIC) from 1-7. Higher values at post-intervention represent a better outcome.
After 8 weeks (post-intervention)
Health-related quality of life (HRQOL)
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Kidscreen 52 Questionnaire. Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Pain experience
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Lubeck Pain Questionnaire (LPQ). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Agder

Colaboradores

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Haraldstad, PhD, UiA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1310 63221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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