Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Norwegian "iCanCope With Pain" App

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Erik Grasaas, University of Agder

Cultural Adaptation and Evaluation of the "iCanCope With Pain" App Among Norwegian Adolescents Living With Pain

Background: Research evidence shows that prevalence of pain in adolescents is increasing and is therefore recognized as a growing health problem. Psychological interventions delivered remotely through the internet may reduce intensity or severity of pain among children and adolescents with chronic pain. The iCanCope with Pain program is an existing web- and mobile-based self-management program, which is developed as a multi-center study funded by the Canadian Institutes of Health Research and is based on identified health care needs and current best practices for pain self-management.

Objectives: The primary objectives are to describe the translation and cultural adaptation of the Norwegian version of the iCanCope with Pain mobile application and evaluate the effect in an upcoming randomized controlled trail with adolescents with chronic pain.

Study sample: 16-19-year-old adolescents with self-declared persistent and/or chronic pain. Recruited from high schools in Southern Norway.

Theoretical framework: Cognitive behavioral therapy (CBT) is explained by an integration of behavioral and cognitive theories of human behavior and psychopathology and is often the preferred treatment of choice for adolescents with different health disorders. The theoretical framework of CBT is integrated in the iCanCope with Pain app in terms of five components. The intervention group will receive the app with all five components: (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function; (II) goal setting to improve pain and function; (III) coping toolbox of pain self-management strategies; (IV) social support; (V) age-appropriate pain education. The control group will receive the app with only the first self-registration component (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function.

Methods: Both qualitative and quantitative data will be gathered for evaluating the Norwegian version of the iCanCope with Pain app. Usability testing are assessed in both laboratory settings and in field using observation, interviews and questionnaires, which provide necessary information for an upcoming randomized controlled trail (RCT). Outcomes will in the RCT be measured at baseline (mid-April) and after an 8 weeks intervention (mid-June).

The study is part of a PhD project.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kristiansand, Norwegia, 4633
        • Erik Grasaas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 16-19-year-old adolescents
  2. with persistent and/or chronic pain, weekly suffered and lasting 3 months or more based on subjective reporting
  3. be able to read and understand Norwegian
  4. have their own smartphone.

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents with cognitive disability or diseases, because of the risk of not correctly understanding the iCanCope with Pain program via self-report, goal setting and/or library reading.
  2. Adolescents that have participated in the usability testing of the Norwegian iCanCope with Pain app
  3. Adolescents with diagnoses from a pathological or medical origin (e.g hematology/oncology patients) will also be excluded because the program was not specifically designed for these pain groups.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
The intervention group will receive the iCanCope with Pain app with all five components: (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function; (II) goal setting to improve pain and function; (III) coping toolbox of pain self-management strategies; (IV) social support; (V) age-appropriate pain education
Behawioralne: iCanCope with Pain
The participants are free to use the Norwegian iCanCope with Pain app as much as they want during the 8 week intervention period. The only support available is technical support.
Aktywny komparator: Control group
The control group will receive the iCanCope with Pain control app with only the first self-registration component (I) symptom trackers for pain, sleep, mood, physical, and social function.
Behawioralne: iCanCope with Pain control
The participants are free to use the Norwegian iCanCope with Pain control app as much as they want during the 8 week intervention period. The only support available is technical support.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attrition rate
Ramy czasowe: Baseline and 8-weeks
Change in participants completed the post-questionnaire divided by the number of participants at baseline.
Baseline and 8-weeks
App engagement
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks.
Completion of daily symptom check-ins was used as a proxy for app engagement.
Baseline to 8 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical activity
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Coping
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the General Self-Efficacy Questionnaire Short Version (GSEQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Social participation
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of school absence (General Information Questionnaire). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Over-The-Counter (OTC) analgesics
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of OTC analgesics consumption (General Information Questionnaire). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Perceived social support from friends
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Perceived Social Support from friends Questionnaire (PSS). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Pain self-efficacy questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Anxiety and depression
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADS). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Global impression of change
Ramy czasowe: After 8 weeks (post-intervention)
Change in Patients' Global Impression of Change Scale (PGIC) from 1-7. Higher values at post-intervention represent a better outcome.
After 8 weeks (post-intervention)
Health-related quality of life (HRQOL)
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Kidscreen 52 Questionnaire. Higher values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Pain experience
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Change in total score of the Lubeck Pain Questionnaire (LPQ). Lower values at post-intervention represent a better outcome.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Agder

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Haraldstad, PhD, UiA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1310 63221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iCanCope with Pain

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj