Duloxetina Potencializa a Eficácia Analgésica da Morfina Intratecal
Duloxetina Potencializa a Eficácia Analgésica da Morfina Intratecal em Grandes Cirurgias de Câncer Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 71515
- Diab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte
Critério de exclusão:
- pacientes em terapia crônica com opioides
- pacientes alérgicos aos medicamentos do estudo (duloxetina+morfina)
- pacientes têm hipertensão não controlada e/ou doença cardíaca isquêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: duloxetina+morfina
|
Os pacientes receberão duloxetina, comprimido de 60 mg 2 horas antes da operação e serão anestesiados por raquianestesia geral combinada que inclui: raquianestesia com morfina 0,3 mg administrada no espaço interespinhoso L4-5. Anethseia geral: A indução da anestesia foi feita com fentanil endovenoso, 2 µg/kg e propofol 1 - 2 mg/kg. A intubação endotraqueal foi realizada com cis-atracúrio, 0,15 mg/kg. A manutenção da anestesia foi feita com isoflurano e cis-atracúrio 0,03 mg/kg sob demanda. A analgesia intraoperatória adicional consistiu na administração de bolus intravenosos de fentanil, 50 µg, de acordo com a decisão do anestesiologista assistente. Ao final da cirurgia, o relaxamento muscular foi revertido com neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg. |
|
Comparador de Placebo: placebo+morfina
|
Os pacientes receberão comprimido de placebo 2 horas antes da operação e serão anestesiados por raquianestesia geral combinada que inclui: raquianestesia com morfina 0,3 mg administrada no espaço interespinhoso L4-5. Anethseia geral: A indução da anestesia foi feita com fentanil endovenoso, 2 µg/kg e propofol 1 - 2 mg/kg. A intubação endotraqueal foi realizada com cis-atracúrio, 0,15 mg/kg. A manutenção da anestesia foi feita com isoflurano e cis-atracúrio 0,03 mg/kg sob demanda. A analgesia intraoperatória adicional consistiu na administração de bolus intravenosos de fentanil, 50 µg, de acordo com a decisão do anestesiologista assistente. Ao final da cirurgia, o relaxamento muscular foi revertido com neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 48 horas de pós-operatório
|
o tempo decorrido de (0 hora = pós-operatório imediato) até o momento da primeira solicitação de analgésico
|
48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diab Hetta, MD, Lectuere of anesthesia and pain management
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
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- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- SECI-IRB-IORG0006563-534
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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