Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini tehostaa intratekaalisen morfiinin analgeettista tehoa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Duloksetiini tehostaa intratekaalisen morfiinin analgeettista tehoa suuressa vatsasyöpäleikkauksessa

Duloksetiini on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä, jota käytetään ensisijaisesti vakavan masennuksen ja ahdistuksen hoitoon. Duloksetiinia on käytetty myös kroonisten kiputilojen, kuten nivelrikon ja tuki- ja liikuntaelinten kivun, hoidossa. On vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan sen vaikutusta akuuttiin kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida duloksetiinin ja intratekaalisen morfiinin analgeettista vaikutusta potilailla, joille on tehty suuri vatsasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71515
        • Diab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joille on tehty suuri vatsasyöpäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonista opioidihoitoa saaville potilaille
  • potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeille (duloksetiini + morfiini)
  • potilailla on hallitsematon verenpainetauti ja/tai iskeeminen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: duloksetiini + morfiini
Lääke: Duloksetiini 60 mg

Potilaat saavat duloksetiinia, 60 mg:n tablettia 2 tuntia ennen leikkausta, ja heidät nukutetaan yhdistetyllä spinaali-yleisanestesialla, joka sisältää: spinaalipuudutuksen 0,3 mg:n morfiinilla annosteltuna L4-5 spinaaliseen tilaan.

Yleinen nukutus: Anestesian induktio tehtiin suonensisäisellä fentanyylillä, 2 µg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio saavutettiin cis-atrakuriumilla, 0,15 mg/kg. Anestesian ylläpito hoidettiin isofluraanilla ja cis-atrakuriumilla, 0,03 mg/kg tarpeen mukaan. Ylimääräinen intraoperatiivinen analgesia koostui fentanyylibolusten antamisesta suonensisäisesti, 50 µg hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan. Leikkauksen lopussa lihasrelaksaatio käännettiin käyttämällä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.
Placebo Comparator: lume+morfiini
Lääke: plasebo

Potilaat saavat lumetablettia 2 tuntia ennen leikkausta, ja heidät nukutetaan yhdistetyllä spinaali-yleisanestesialla, joka sisältää: spinaalipuudutuksen morfiinilla 0,3 mg annettuna L4-5 spinaaliseen tilaan.

Yleinen nukutus: Anestesian induktio tehtiin suonensisäisellä fentanyylillä, 2 µg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio saavutettiin cis-atrakuriumilla, 0,15 mg/kg. Anestesian ylläpito hoidettiin isofluraanilla ja cis-atrakuriumilla, 0,03 mg/kg tarpeen mukaan. Ylimääräinen intraoperatiivinen analgesia koostui fentanyylibolusten antamisesta suonensisäisesti, 50 µg hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan. Leikkauksen lopussa lihasrelaksaatio käännettiin käyttämällä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
aika, joka kului (0 tuntia = välittömästi leikkauksen jälkeen) siihen hetkeen, jolloin kipulääkettä tarvittiin ensimmäisen kerran
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Diab Hetta, MD, Lectuere of anesthesia and pain management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SECI-IRB-IORG0006563-534

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Duloksetiini 60 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa