- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03579264
Experience and Health Impact of University Students Accessing a Digital Nutrition, Fitness and Mindfulness Platform
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
When individuals look after their own health using online applications they can expect similar or even better health outcomes compared to those obtained by using conventional methods. These kind of tools are popular among University students. Due to the many changes and challenges that students face in the first year of University, this sector of our population is at higher risk of presenting nutritional problems, anxiety, depression and suicidal thoughts.
Recently, a Canadian online application called My Viva Plan® became available. This program is based on preventive self-care and it includes three key pillars of health: nutrition, fitness, and mindfulness. Changes in dietary choices, quality of life and stress will be evaluated in a sample of 100 undergraduate students who are in their first year of university. Students will be randomized into the following two groups; students who will use the program vs. students who will not use the program. Questionnaires regarding physical activity, mindfulness and mental well-being will be evaluated at baseline, week 6 and week 12. Body composition characteristics using bioelectrical impedance analysis will be collected at the start and end of the study (baseline and week 12).
The objective is to determine if the use of an online application based on preventive self-care will result in better food choices, better quality of life, and reduced stress in first year university students.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First-year undergraduate university students attending the University of Alberta's North Campus
- Students who are able to complete study assessments in their first year of university
- 17-30 years of age
Exclusion Criteria:
- Students with self-reported eating disorders
- Students with self-reported untreated depression, anxiety or other mood disorders
- Students who do not own a device to access the internet (i.e. tablet, computer, laptop, smart phone)
- Students who are not able to communicate in English
- Pregnant or lactating women
- Individuals with pace-makers or electronic implantable devices
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Standard Arm
No use of My Viva Plan.
|
|
Experimental: Intervention Arm
Use of My Viva Plan.
|
Use of the online platform, My Viva Plan, to support health and wellness.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Stress
Prazo: Baseline, week 12
|
To assess the change in self reported stress from baseline to week 12 using the Stress Indicators Questionnaire by the International Counselling Team.
|
Baseline, week 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Dietary Choices
Prazo: Baseline, week 12
|
To assess the change in dietary choices from baseline to week 12 using three-day food records collected at baseline and week 12.
|
Baseline, week 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lieffers JRL, Quintanilha M, Trottier CF, Johnson ST, Mota JF, Prado CM. Experiences with and Perception of a Web-Based Mindfulness, Nutrition, and Fitness Platform Reported by First-Year University Students: A Qualitative Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Dec;121(12):2409-2418.e3. doi: 10.1016/j.jand.2021.04.019. Epub 2021 Jun 10.
- Trottier CF, Lieffers JRL, Johnson ST, Mota JF, Gill RK, Prado CM. The Impact of a Web-Based Mindfulness, Nutrition, and Physical Activity Platform on the Health Status of First-Year University Students: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 10;10(3):e24534. doi: 10.2196/24534.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00079680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em My Viva Plan
-
Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationConcluído
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
-
University of Turin, ItalyConcluídoComprometimento Cognitivo | Síndrome do Idoso Frágil | Dependência FísicaItália
-
Hôpital le VinatierAinda não está recrutando
-
MASK-air SASRecrutamento
-
University of Colorado, DenverConcluídoLongo COVIDEstados Unidos
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalConcluídoHipertensão | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Colesterol, LDL | ComorbidadeCanadá
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteConcluído
-
Shenandoah UniversityConcluídoCrianças saudáveisEstados Unidos