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Experience and Health Impact of University Students Accessing a Digital Nutrition, Fitness and Mindfulness Platform

12 dicembre 2019 aggiornato da: Carla Prado, University of Alberta
Dietary choices, quality of life and stress will be evaluated in a sample of 100 undergraduate students who are in their first year of university. Students will be randomized into the following two groups; intervention arm (students who will use a preventative self-care program for 12 weeks) vs. control arm (students who will not use a preventative self-care program for 12 weeks).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

When individuals look after their own health using online applications they can expect similar or even better health outcomes compared to those obtained by using conventional methods. These kind of tools are popular among University students. Due to the many changes and challenges that students face in the first year of University, this sector of our population is at higher risk of presenting nutritional problems, anxiety, depression and suicidal thoughts.

Recently, a Canadian online application called My Viva Plan® became available. This program is based on preventive self-care and it includes three key pillars of health: nutrition, fitness, and mindfulness. Changes in dietary choices, quality of life and stress will be evaluated in a sample of 100 undergraduate students who are in their first year of university. Students will be randomized into the following two groups; students who will use the program vs. students who will not use the program. Questionnaires regarding physical activity, mindfulness and mental well-being will be evaluated at baseline, week 6 and week 12. Body composition characteristics using bioelectrical impedance analysis will be collected at the start and end of the study (baseline and week 12).

The objective is to determine if the use of an online application based on preventive self-care will result in better food choices, better quality of life, and reduced stress in first year university students.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First-year undergraduate university students attending the University of Alberta's North Campus
  • Students who are able to complete study assessments in their first year of university
  • 17-30 years of age

Exclusion Criteria:

  • Students with self-reported eating disorders
  • Students with self-reported untreated depression, anxiety or other mood disorders
  • Students who do not own a device to access the internet (i.e. tablet, computer, laptop, smart phone)
  • Students who are not able to communicate in English
  • Pregnant or lactating women
  • Individuals with pace-makers or electronic implantable devices

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard Arm
No use of My Viva Plan.
Sperimentale: Intervention Arm
Use of My Viva Plan.
Use of the online platform, My Viva Plan, to support health and wellness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Stress
Lasso di tempo: Baseline, week 12
To assess the change in self reported stress from baseline to week 12 using the Stress Indicators Questionnaire by the International Counselling Team.
Baseline, week 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Dietary Choices
Lasso di tempo: Baseline, week 12
To assess the change in dietary choices from baseline to week 12 using three-day food records collected at baseline and week 12.
Baseline, week 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00079680

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su My Viva Plan

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