Avaliação dos Valores de PCO2 e PO2 na Artéria Pulmonar e na Veia Cava Superior
30 de julho de 2019 atualizado por: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart
Avaliação dos valores de PCO2 e PO2 na artéria pulmonar e na veia cava superior: relação com débito cardíaco, hematócrito e disfunção orgânica pós-operatória
O estudo consiste na comparação de amostras de sangue obtidas da veia cava superior e da artéria pulmonar. Os investigadores irão comparar os valores de PCO2 e PO2 destes dois locais, a fim de verificar se existe um gap de PCO2 e um gap de PO2 diferentes de zero. Além disso, os investigadores querem saber se essas lacunas estão relacionadas com alterações no débito cardíaco, no hematócrito ou se podem prever disfunções pós-operatórias.
Amostras de sangue serão coletadas em seis horários diferentes, conforme programado pelo protocolo. Juntamente com as duas amostras de sangue venoso, também será coletada uma amostra de sangue arterial, de um cateter radial da artéria femoral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Rome, Itália, 00168
- Francesca Bevilacqua
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos apenas pacientes adultos, elegíveis para cirurgia cardíaca (CRM, troca valvular, cirurgia aórtica) com circulação extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- paciente submetido a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- monitorização hemodinâmica com cateter venoso central e cateter de Swan Ganz colocados na veia jugular interna esquerda
Critério de exclusão:
- insuficiência tricúspide grave
- FE < 50%
- Pontuação SOFA >1 em pelo menos um de todos os critérios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na lacuna de PCO2
Prazo: dois dias
|
Verificar se existe gap de PCO2 pa-svc diferente de zero em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
|
dois dias
|
|
Alterações no intervalo PO2
Prazo: dois dias
|
Verificar se existe gap de PCO2 pa-svc diferente de zero em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
|
dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
23 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
24 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Polm01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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