Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de CDSS na Detecção de SIRS e Sepse em Pacientes Pediátricos (CADDIE2)

12 de agosto de 2019 atualizado por: Hannover Medical School

Avaliação da precisão de um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS) para apoiar a detecção de SIRS e sepse em pacientes de terapia intensiva pediátrica em comparação com especialistas médicos

Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica para apoiar o reconhecimento precoce da SIRS em pacientes pediátricos em terapia intensiva. Esta avaliação será avaliada pelos objetivos primários, pela sensibilidade e especificidade do sistema. Dois intensivistas pediátricos experientes, cegos para os resultados do CDSS, analisarão o arquivo eletrônico do paciente (EPF) para critérios de SIRS e, assim, estabelecerão nosso padrão ouro. Todos os eventos SIRS reconhecidos pelo CDSS durante a internação do paciente são levados em consideração e serão comparados com o Goldstandard estabelecido.

O objetivo secundário deste estudo é avaliar os resultados do CDSS com a avaliação da SIRS por médicos pediatras durante seu trabalho de rotina na UTIP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sistemas de suporte à decisão clínica (CDSS) são projetados para resolver tarefas intensivas em conhecimento para apoiar os processos de tomada de decisão. Embora muitas abordagens para projetar CDSS tenham sido propostas, devido aos altos custos de implementação, bem como à falta de recursos de interoperabilidade, as soluções atuais não estão bem estabelecidas em diferentes instituições. Recentemente, o uso de formalismos padronizados para representação do conhecimento como terminologias, bem como a integração de modelos de informação clínica semanticamente enriquecidos, como openEHR Archetypes, e sua reutilização dentro do CDSS são teoricamente considerados fatores-chave para o CDSS reutilizável. Os investigadores já transferiram com sucesso seu conceito para um protótipo e avaliaram a viabilidade em conjuntos de dados clínicos e em estreita cooperação entre os médicos e os especialistas técnicos. Até onde o autor sabe, atualmente não há abordagens de CDSS baseadas em openEHR que tenham sido implementadas e avaliadas em contextos clínicos tão complexos e importantes. Assim, o primeiro CDSS clinicamente avaliado baseado em openEHR foi projetado com sucesso. Ao aprimorar a abordagem descrita e implementar um sistema ativo, ele pode ajudar os médicos a identificar o curso da doença do paciente em um estágio inicial, o que pode levar a um melhor resultado para o paciente. Além disso, o sistema pode servir como base para integrar componentes de aprendizado de máquina (interinstitucionais) que podem facilitar o tratamento de outros problemas de decisão complexos ou revelar padrões de doenças ainda desconhecidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • Hannover Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos de recém-nascidos a adultos jovens até 18 anos internados em nossa UTIP, existe uma ampla variedade de causas infecciosas, cuidados pós-operatórios de cirurgia pediátrica, cirurgia cardíaca, transplantes de órgãos, etc., síndromes congênitas de recém-nascidos e organdisplasia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes pediátricos internados em nossa UTIP

Critério de exclusão:

  • pacientes que deveriam permanecer menos de 12 horas em nossa UTIP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTIP
Pacientes pediátricos admitidos após 01.08.2018
Teste de diagnostico: Sistema de Apoio à Decisão Clínica
Os dados do paciente são avaliados por um Sistema de Apoio à Decisão Clínica em busca de critérios SIRS pediátricos adaptados à idade, visando uma alta sensibilidade e especificidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade do CDSS em comparação com o Goldstandard
Prazo: 8 meses
Avaliação da sensibilidade e especificidade de um CDSS em comparação com Goldstandard estabelecido por dois intensivistas pediátricos cegos independentes, a análise será feita com intervalo de confiança de Wald e comparação do limite inferior do intervalo de confiança com o intervalo definido da hipótese nula.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade de CDSS no nível diário
Prazo: 8 meses
Avaliação da sensibilidade e especificidade do CDSS em níveis diários em comparação com o Goldstandard em relação à correlação de dias dentro do curso de um paciente com equações gerais de estimativa.
8 meses
Comparação de CDSS com avaliação de MDs cuidando dos pacientes
Prazo: 10 meses
Avaliação da sensibilidade e especificidade do CDSS no nível diário e no nível do paciente em comparação com o reconhecimento de SIRS por médicos pediatras durante a rotina diária com teste de McNemar e equações gerais de estimativa.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Colaboradores

Technische Universitaet Braunschweig
Helmholtz Centre for Infection Research

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7804_BO_S_2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de Apoio à Decisão Clínica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever