Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena CDSS w wykrywaniu SIRS i sepsy u pacjentów pediatrycznych (CADDIE2)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Ocena dokładności systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wspomagającego wykrywanie SIRS i sepsy u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w porównaniu ze specjalistami medycznymi

To badanie ma na celu ocenę dokładności systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu wspierania wczesnego rozpoznawania SIRS u pacjentów pediatrycznych na intensywnej terapii. Ocena ta zostanie oceniona na podstawie głównych celów, czułości i specyfiki systemu. Dwóch doświadczonych pediatrów, którzy nie znają wyników CDSS, przeanalizuje elektroniczne akta pacjenta (EPF) pod kątem kryteriów SIRS iw ten sposób ustanowi nasz złoty standard. Wszystkie zdarzenia SIRS rozpoznane przez CDSS podczas pobytu pacjenta są brane pod uwagę i porównywane z ustalonym Goldstandardem.

Drugorzędnym celem tego badania jest ocena wyników CDSS z oceną SIRS przez lekarzy pediatrów podczas ich rutynowej pracy na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) są przeznaczone do rozwiązywania wymagających wiedzy zadań wspomagających procesy decyzyjne. Chociaż zaproponowano wiele podejść do projektowania CDSS, ze względu na wysokie koszty wdrożenia, a także brak funkcji interoperacyjnych, obecne rozwiązania nie są dobrze ugruntowane w różnych instytucjach. Ostatnio użycie standardowych formalizmów do reprezentacji wiedzy jako terminologii, a także integracja wzbogaconych semantycznie modeli informacji klinicznych, jako archetypów openEHR, oraz ich ponowne wykorzystanie w ramach CDSS są teoretycznie uważane za kluczowe czynniki wielokrotnego użytku CDSS. Badacze z powodzeniem przekształcili już swoją koncepcję w prototyp i ocenili wykonalność na zbiorach danych klinicznych oraz w ścisłej współpracy między klinicystami a ekspertami technicznymi. Według wiedzy autora, obecnie nie ma metod CDSS opartych na openEHR, które zostały wdrożone i ocenione w tak złożonych i ważnych kontekstach klinicznych. W związku z tym pomyślnie zaprojektowano pierwszy klinicznie oceniony CDSS oparty na openEHR. Udoskonalając opisane podejście i wdrażając żywy system, może to pomóc klinicystom w identyfikacji przebiegu choroby pacjenta na wczesnym etapie, co może prowadzić do lepszych wyników dla pacjenta. Ponadto system może służyć jako podstawa do integracji (międzyinstytucjonalnych) komponentów uczenia maszynowego, które mogą ułatwić radzenie sobie z innymi wysoce złożonymi problemami decyzyjnymi lub ujawnianie nieznanych jeszcze wzorców chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni od noworodków do młodych dorosłych w wieku do 18 lat, którzy są przyjmowani na nasz PICU, jest szeroki zakres od przyczyn zakaźnych, opieka pooperacyjna chirurgii dziecięcej, kardiochirurgia, przeszczepy narządów itp., noworodkowe zespoły wrodzone i dysplazja narządów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów pediatrycznych przyjętych na nasz OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy mają przebywać na naszym OIOM-ie krócej niż 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PICU-Pacjenci
Pacjenci pediatryczni przyjęci po 01.08.2018
Test diagnostyczny: System wspomagania decyzji klinicznych
Dane pacjenta są oceniane przez system wspomagania decyzji klinicznych, wyszukujący dostosowane do wieku pediatryczne kryteria SIRS, mające na celu uzyskanie wysokiej czułości i swoistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość CDSS w porównaniu do Goldstandard
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena czułości i swoistości CDSS w porównaniu do Goldstandard ustalonego przez dwóch niezależnych, zaślepionych pediatrów, analiza zostanie przeprowadzona z przedziałem ufności Walda i porównaniem dolnej granicy przedziału ufności ze zdefiniowanym zakresem hipotezy zerowej.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość CDSS na poziomie dziennym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena czułości i swoistości skali CDSS na poziomach dobowych w porównaniu ze złotym standardem pod kątem korelacji dni w przebiegu jednego pacjenta z ogólnymi równaniami szacującymi.
8 miesięcy
Porównanie CDSS z oceną lekarzy opiekujących się pacjentami
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ocena czułości i swoistości CDSS na poziomie dziennym i poziomie pacjenta w porównaniu z rozpoznaniem SIRS przez lekarzy pediatrów podczas codziennej rutyny z testem McNemara i ogólnymi równaniami szacunkowymi.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Technische Universitaet Braunschweig
Helmholtz Centre for Infection Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7804_BO_S_2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na System wspomagania decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj