Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDSS:n arviointi SIRS:n ja sepsiksen havaitsemisessa lapsipotilailla (CADDIE2)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Hannover Medical School

SIRS:n ja sepsiksen havaitsemista tukevan kliinisen päätöksentekojärjestelmän (CDSS) tarkkuuden arviointi lasten tehohoitopotilailla verrattuna lääketieteen asiantuntijoihin

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kliinisen päätöksenteko-tukijärjestelmän tarkkuus, joka tukee SIRS:n varhaista tunnistamista tehohoitopotilailla. Tämä arviointi arvioidaan ensisijaisten tavoitteiden, järjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden mukaan. Kaksi kokenutta lastenlääketieteen intensiivilääkäriä, jotka ovat sokeutuneet CDSS-tuloksista, analysoivat sähköisen potilastiedoston (EPF) SIRS-kriteerien suhteen ja muodostavat siten Goldstandardimme. Kaikki SIRS-tapahtumat, jotka CDSS tunnistaa potilaan oleskelun aikana, otetaan huomioon ja niitä verrataan vakiintuneeseen Goldstandardiin.

Tämän kokeen toissijainen tavoite on arvioida CDSS-tuloksia lastenlääkäreiden SIRS-arvioinnin avulla rutiinityönsä aikana PICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset päätöksentekojärjestelmät (CDSS) on suunniteltu ratkaisemaan tietointensiivisiä tehtäviä päätöksentekoprosessien tukemiseksi. Vaikka CDSS:n suunnitteluun on ehdotettu monia lähestymistapoja, korkeiden toteutuskustannusten ja yhteentoimivuusominaisuuksien puutteen vuoksi nykyiset ratkaisut eivät ole vakiintuneita eri instituutioissa. Viime aikoina standardoitujen formalismien käyttöä tiedon esittämiseen terminologioina sekä semanttisesti rikastettujen kliinisten informaatiomallien integrointia openEHR-arkkityyppeinä ja niiden uudelleenkäyttöä CDSS:ssä pidetään teoreettisesti uudelleenkäytettävän CDSS:n avaintekijöinä. Tutkijat siirsivät jo onnistuneesti konseptinsa prototyypiksi ja arvioivat toimivuutta kliinisissä aineistoissa sekä tiiviissä yhteistyössä kliinikon ja teknisten asiantuntijoiden välillä. Kirjoittajan tietojen mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa openEHR-pohjaisia ​​CDSS-lähestymistapoja, joita olisi toteutettu ja arvioitu näin monimutkaisissa ja tärkeissä kliinisissä yhteyksissä. Tästä syystä ensimmäinen kliinisesti arvioitu openEHR-pohjainen CDSS suunniteltiin onnistuneesti. Kun kuvattua lähestymistapaa tehostetaan ja live-järjestelmää toteutetaan, se saattaa auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaan taudin kulun varhaisessa vaiheessa, mikä voi johtaa parempaan lopputulokseen potilaalle. Lisäksi järjestelmä voi toimia perustana integroitaessa (instituutioiden välisiä) koneoppimiskomponentteja, jotka voivat helpottaa muiden monimutkaisten päätösongelmien käsittelyä tai vielä tuntemattomien sairausmallien paljastamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PICU:llemme otettuja lapsipotilaita vastasyntyneistä aina 18-vuotiaisiin nuoriin aikuisiin on tarjolla laaja valikoima infektiosyistä, lastenkirurgian jälkeisestä hoidosta, sydänkirurgiasta, elinsiirroista jne., vastasyntyneiden synnytysoireyhtymiin ja elindysplasiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki PICU:llemme otetut lapsipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joiden oletetaan viipyvän alle 12 tuntia PICU:ssamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PICU-potilaat
Lapsipotilaat vastaanotettu 1.8.2018 jälkeen
Diagnostinen testi: Kliininen päätös-tukijärjestelmä
Potilastiedot arvioidaan kliinisellä päätöksentekojärjestelmällä, joka etsii ikään mukautettuja lasten SIRS-kriteerejä, joilla pyritään korkeaan herkkyyteen ja spesifisyyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDSS:n herkkyys ja spesifisyys Goldstandardiin verrattuna
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvio CDSS:n herkkyydestä ja spesifisyydestä verrattuna Goldstandardiin, jonka on laatinut kaksi riippumatonta sokeutettua lasten intensivistiä, analyysi tehdään Wald-Confidence-välillä ja luottamusvälin alarajan vertailua nollahypoteesin määriteltyyn alueeseen.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDSS:n herkkyys ja spesifisyys päivittäisellä tasolla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
CDSS:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi päivittäisillä tasoilla Goldstandardiin verrattuna yhden potilaan hoitojakson päivien korrelaatiossa yleisten arviointiyhtälöiden kanssa.
8 kuukautta
CDSS:n vertailu potilaista huolehtivien MD:iden arviointiin
Aikaikkuna: 10 kuukautta
CDSS:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi päivittäisellä tasolla ja potilastasolla verrattuna lastenlääkärien päivittäiseen rutiiniin suorittamaan SIRS:n tunnistamiseen McNemar-testauksella ja yleisillä estimointiyhtälöillä.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Yhteistyökumppanit

Technische Universitaet Braunschweig
Helmholtz Centre for Infection Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7804_BO_S_2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Kliininen päätös-tukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa