Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CDSS při detekci SIRS a sepse u dětských pacientů (CADDIE2)

12. srpna 2019 aktualizováno: Hannover Medical School

Hodnocení přesnosti systému podpory klinického rozhodování (CDSS) na podporu detekce SIRS a sepse u dětských pacientů intenzivní péče ve srovnání s lékařskými specialisty

Cílem této studie je vyhodnotit přesnost systému podpory klinického rozhodování na podporu včasného rozpoznání SIRS u pediatrických pacientů na intenzivní péči. Toto hodnocení bude hodnoceno podle primárních cílů, citlivosti a specifičnosti systému. Dva zkušení dětští intenzivisté, kteří jsou zaslepeni pro výsledky CDSS, budou analyzovat elektronickou složku pacienta (EPF) na kritéria SIRS a zavedou tak náš Zlatý standard. Všechny příhody SIRS rozpoznané CDSS během pobytu pacienta jsou zohledněny a budou porovnány se zavedeným zlatým standardem.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit výsledky CDSS s hodnocením SIRS dětskými lékaři během jejich rutinní práce na PICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické systémy pro podporu rozhodování (CDSS) jsou navrženy pro řešení znalostně náročných úloh pro podporu rozhodovacích procesů. Ačkoli bylo navrženo mnoho přístupů pro navrhování CDSS, kvůli vysokým nákladům na implementaci a také kvůli nedostatku funkcí interoperability nejsou současná řešení v různých institucích dobře zavedena. V poslední době se za klíčové faktory pro opakovaně použitelné CDSS teoreticky považuje použití standardizovaných formalismů pro reprezentaci znalostí jako terminologie, stejně jako integrace sémanticky obohacených klinických informačních modelů, jako jsou archetypy openEHR, a jejich opětovné použití v rámci CDSS. Výzkumníci již úspěšně převedli svůj koncept do prototypu a vyhodnotili použitelnost na souborech klinických dat a v úzké spolupráci mezi klinickými lékaři a technickými odborníky. Pokud je autorovi známo, v současnosti neexistují žádné přístupy CDSS založené na openEHR, které by byly implementovány a hodnoceny s tak komplexními a důležitými klinickými souvislostmi. Proto byl úspěšně navržen první klinicky hodnocený CDSS založený na openEHR. Při vylepšení popsaného přístupu a implementaci živého systému by to mohlo pomoci lékařům identifikovat průběh onemocnění pacienta v rané fázi, což může vést k lepšímu výsledku pro pacienta. Kromě toho může systém sloužit jako základ pro integraci (meziinstitucionálních) komponent strojového učení, které by mohly usnadnit řešení dalších velmi složitých rozhodovacích problémů nebo odhalování dosud neznámých vzorců onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti od novorozenců až po mladé dospělé do 18 let, kteří jsou přijímáni na naše JIP, je široká škála od infekčních příčin, pooperační péče v dětské chirurgii, kardiochirurgie, transplantace orgánů atd., novorozenecké vrozené syndromy a organdysplazie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dětští pacienti přijatí na naši JIP

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých se předpokládá, že zůstanou na našem JIPu méně než 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PICU-Pacienti
Dětští pacienti přijati po 01.08.2018
Diagnostický test: Klinický systém podpory rozhodování
Údaje o pacientech jsou vyhodnocovány systémem Clinical Decision-Support System, který hledá věkově přizpůsobená pediatrická kritéria SIRS s cílem dosáhnout vysoké citlivosti a specifičnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specificita CDSS ve srovnání s Goldstandardem
Časové okno: 8 měsíců
Posouzení senzitivity a specifičnosti CDSS ve srovnání s Goldstandardem stanovené dvěma nezávislými zaslepenými pediatrickými intenzivisty, analýza bude provedena s Wald-Confidence intervalem a porovnáním dolní hranice intervalu spolehlivosti s definovaným rozsahem nulové hypotézy.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita CDSS na denní úrovni
Časové okno: 8 měsíců
Hodnocení senzitivity a specificity CDSS na denních hladinách ve srovnání se zlatým standardem s ohledem na korelaci dnů v průběhu jednoho pacienta s obecnými rovnicemi odhadu.
8 měsíců
Srovnání CDSS s hodnocením MD pečujících o pacienty
Časové okno: 10 měsíců
Hodnocení citlivosti a specificity CDSS na denní úrovni a na úrovni pacienta ve srovnání s rozpoznáním SIRS dětskými lékaři během každodenní rutiny pomocí McNemarova testování a obecných odhadových rovnic.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Technische Universitaet Braunschweig
Helmholtz Centre for Infection Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7804_BO_S_2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Klinický systém podpory rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit