Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка CDSS при выявлении SIRS и сепсиса у педиатрических пациентов (CADDIE2)

12 августа 2019 г. обновлено: Hannover Medical School

Оценка точности клинической системы поддержки принятия решений (CDSS) для поддержки выявления SIRS и сепсиса у педиатрических пациентов интенсивной терапии по сравнению с врачами-специалистами

Это испытание направлено на оценку точности системы поддержки принятия клинических решений для поддержки раннего распознавания SIRS у педиатрических пациентов интенсивной терапии. Эта оценка будет оцениваться по основным целям, чувствительности и специфичности системы. Два опытных педиатра-реаниматолога, которым не известны результаты CDSS, проанализируют электронную карту пациента (EPF) на предмет критериев SIRS и, таким образом, установят наш Золотой стандарт. Все события ССВО, распознаваемые CDSS во время пребывания пациента, учитываются и сравниваются с установленным Золотым стандартом.

Вторичной целью этого исследования является оценка результатов CDSS с оценкой SIRS детскими врачами во время их рутинной работы в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические системы поддержки принятия решений (СПППР) предназначены для решения наукоемких задач поддержки процессов принятия решений. Хотя было предложено много подходов к разработке CDSS, из-за высоких затрат на внедрение, а также из-за отсутствия функций взаимодействия текущие решения не получили должного признания в разных учреждениях. В последнее время использование стандартизированных формализмов для представления знаний в виде терминов, а также интеграция семантически обогащенных моделей клинической информации, таких как архетипы openEHR, и их повторное использование в CDSS теоретически считаются ключевыми факторами для многократного использования CDSS. Исследователи уже успешно перенесли свою концепцию в прототип и оценили практическую целесообразность на наборах клинических данных и в тесном сотрудничестве между клиницистами и техническими экспертами. Насколько известно автору, в настоящее время нет подходов CDSS на основе openEHR, которые были бы реализованы и оценены в таких сложных и важных клинических контекстах. Таким образом, была успешно разработана первая клинически оцененная CDSS на основе openEHR. При усовершенствовании описанного подхода и внедрении живой системы это может помочь клиницистам определить течение болезни пациента на ранней стадии, что может привести к лучшему исходу для пациента. Кроме того, система может служить основой для интеграции (межведомственных) компонентов машинного обучения, которые могут облегчить решение других сложных проблем принятия решений или выявление еще неизвестных моделей заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Hannover Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты от новорожденных до молодых людей до 18 лет, которые поступают в наше отделение интенсивной терапии, имеют широкий спектр от инфекционных причин, послеоперационного ухода в детской хирургии, кардиохирургии, трансплантации органов и т. д., врожденных синдромов новорожденных и органдисплазии.

Описание

Критерии включения:

  • все педиатрические пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • пациенты, которые должны оставаться в отделении интенсивной терапии менее 12 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PICU-Пациенты
Педиатрические больные, поступившие после 01.08.2018 г.
Диагностический тест: Клиническая система поддержки принятия решений
Данные пациентов оцениваются Системой поддержки принятия клинических решений в поисках адаптированных к возрасту педиатрических критериев SIRS с целью достижения высокой чувствительности и специфичности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность CDSS по сравнению с золотым стандартом
Временное ограничение: 8 месяцев
Оценка чувствительности и специфичности CDSS по сравнению с золотым стандартом, установленным двумя независимыми слепыми педиатрами-реаниматологами, анализ будет проводиться с доверительным интервалом Вальда и сравнением нижней границы доверительного интервала с определенным диапазоном нулевой гипотезы.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность CDSS на суточном уровне
Временное ограничение: 8 месяцев
Оценка чувствительности и специфичности CDSS на суточных уровнях по сравнению с Золотым стандартом в отношении корреляции дней в рамках курса одного пациента с общими оценочными уравнениями.
8 месяцев
Сравнение CDSS с оценкой врачей, ухаживающих за пациентами
Временное ограничение: 10 месяцев
Оценка чувствительности и специфичности CDSS на повседневном уровне и на уровне пациента по сравнению с распознаванием ССВО детскими врачами в повседневной жизни с использованием теста Макнемара и общих оценочных уравнений.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Technische Universitaet Braunschweig
Helmholtz Centre for Infection Research

Следователи

  • Учебный стул: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7804_BO_S_2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническая система поддержки принятия решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться