Ingestão de fibra dietética em pacientes dependentes de álcool
O problema do álcool afeta 7,5% da população na Europa e representa um importante problema de saúde pública. O alcoolismo também é uma das principais causas de desnutrição. A dieta é um fator importante que influencia a composição da microbiota intestinal e estudos anteriores, realizados nas clínicas de Saint-Luc e na universidade católica de Louvain, mostram que pacientes alcoólatras sofrem de disbiose, que é uma alteração significativa da microbiota intestinal. Os estudos preliminares do investigador, realizados na Unidade Integrada de Hepatologia das Clínicas Saint-Luc, demonstraram que o álcool representa mais de 40% da ingestão calórica total em doentes dependentes de álcool. Além disso, os pacientes alcoólatras têm uma ingestão insuficiente de fibras alimentares, ou seja, uma contribuição inferior às recomendações nutricionais belgas. De fato, o Conseil Supérieur de la Santé recomenda uma quantidade total de fibra alimentar igual ou superior a 25 gramas por dia para garantir o bom funcionamento intestinal. A fibra alimentar do tipo frutano (inulina e fruto-oligossacarídeos) é encontrada naturalmente em muitas frutas e vegetais (alcachofras de Jerusalém, aspargos, alcachofras, cebolas, alho, raízes de chicória, bananas). Eles não são absorvidos nem digeridos por enzimas humanas, mas fermentados seletivamente por bactérias intestinais.
Uma boa tolerância digestiva à suplementação com fibras dietéticas foi observada em indivíduos saudáveis, bem como em pacientes obesos, em estudos anteriores realizados na universidade católica de Louvain e nas clínicas de Saint-Luc. No entanto, um reequilíbrio nutricional por meio de suplementação de fibra e tolerância à fibra digestiva nunca foi testado em uma população dependente de álcool.
Os objetivos primordiais deste projeto de investigação académica em nutrição, realizado em doentes dependentes de álcool, são os seguintes:
- restaurar o equilíbrio nutricional recomendado pelo Conseil Supérieur de la Santé através da ingestão de fibras alimentares
- estudar a tolerância digestiva às fibras
- estudar o bem-estar intestinal e psicológico relacionado com a ingestão de fibras
Dependendo dos resultados obtidos durante a consecução dos objetivos primários, as amostras biológicas (sangue, fezes) coletadas durante o estudo serão utilizadas para analisar a composição da microbiota intestinal e os marcadores plasmáticos associados à função intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Université Catholique de Louvain
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Contato:
- Peter Stärkel, MD, PhD
- Número de telefone: 003227642853
- E-mail: peter.starkel@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Peter Stärkel, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Nathalie Delzenne, PhD
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Subinvestigador:
- Sophie Leclercq, PhD
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Subinvestigador:
- Philippe de Timary, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea
- com idade entre 18 e 65 anos
- caucasiano
- Falando francês
- álcool bebido menos de 48h antes do dia 1
Critério de exclusão:
- outro vício, exceto fumar
- comorbidade psiquiátrica no eixo 1 do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV
- antibiótico, probiótico ou fibras tratamento recente (<2 meses) (ou outra molécula modificadora do trânsito intestinal)
- Medicamento anti-inflamatório não esteroidal ou glicocorticóides tomados recentemente (<1 mês)
- obesidade: Índice de Massa Corporal <30
- cirurgia bariatrica
- Diabetes tipo 1 ou 2
- doenças inflamatórias crônicas (doença de Crohn, doença celíaca, artrite reumatóide)
- cirrose ou fibrose hepática avançada (Fibroscan > ou = F3)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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maltodextrina administrada em dosagens diferentes do dia 3 ao dia 20
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Experimental: inulina
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inulina administrada em dosagens diferentes do dia 3 ao dia 20
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no perfil da dieta
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Esta ferramenta é baseada na adaptada para pacientes alcoólatras no Saint Luc Hospital. É composto por duas partes para permitir a verificação cruzada de dados (redundância) e para medir informações separadas: Geral: é aplicado um Questionário de Frequência Alimentar (QFA) para investigar o perfil geral da dieta. Diária: retoma a sequenciação de um dia completo que permite verificar a informação previamente obtida bem como identificar com precisão os momentos de consumo de insumos alcoólicos e não alcoólicos. Este recordatório de 7 dias será realizado em dois momentos: semana T1 para lembrete da semana antes da hospitalização e T2 para lembrete da semana em casa. Neste último caso, esta anamnese será feita por entrevista, mas também com base no diário preenchido pelo paciente em T2, de forma a otimizar a precisão dos dados. |
no dia 2 e no dia 19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Livro alimentar
Prazo: Do dia 1 ao dia 21
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O paciente terá que preencher este livro todos os dias
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Do dia 1 ao dia 21
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Avaliação quantitativa de ingestões
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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As refeições serão pesadas antes e depois de comer
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no dia 2 e no dia 19
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Histórico de alimentação
Prazo: No dia 21
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Este questionário permite investigar melhor a alimentação do paciente antes do episódio de alcoolismo em sua vida adulta e infantil.
O objetivo é avaliar se está mais próximo de uma dieta saudável (dieta mediterrânea ou dieta dash) ou de um tipo de dieta ocidental.
É baseado na técnica de recordação e realizado por um nutricionista qualificado.
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No dia 21
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Mudança de humor
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Inventário de Depressão de Beck (pontuação 0-63).
Maior pontuação indica maior nível de depressão.
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na ansiedade
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (pontuação 20-80).
Maior pontuação indica maior nível de ansiedade.
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança no desejo de álcool
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Escala de Beber Obsessivo Compulsivo: uma pontuação total (= obsessão + compulsão) (0-40) e 2 sub-pontuações (Obsessão (0-20) e Compulsão (0-20)) são calculadas.
Pontuação mais alta indica nível de desejo mais alto.
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na impulsividade
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Urgência Premeditação Perseverança Escala de comportamento impulsivo em busca de sensações: pontuação de diferentes subescalas são calculadas: "urgência" (0-48), "falta de premeditação" (0-44), "falta de perseverança" (0-40), "busca de sensações "(0-48).
Maior pontuação nas diferentes subescalas indica maior nível de impulsividade.
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na atenção seletiva
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Testes de atenção de William Lennox
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na memória de trabalho
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Tarefas de Brown-Peterson
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na flexibilidade
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Teste de trilha
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na inibição
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Tarefas do Scoop
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na tomada de decisão
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Tarefa de jogo de Iowa
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança no trauma
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Escala de diagnóstico pós-traumático: o cálculo da pontuação é complexo e descrito na publicação relacionada Hearn, M, Ceschi, G., Brillon, P, Fürst, G., & Van der Linden, M. (2012).
Uma adaptação francesa da escala de diagnóstico pós-traumático.
Canadian Journal of Behavioral Science, 44, 16-28.
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no dia 2 e no dia 19
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Alteração na integridade do intestino
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Será determinado por amostra de sangue (nível de LPS)
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no dia 2 e no dia 19
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Alteração na concentração de albumina, pré-albumina e zinco
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Será determinado por amostra de sangue
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no dia 2 e no dia 19
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Alteração da permeabilidade intestinal
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Os pacientes irão ingerir 50 microCurie de 51 Cromo-Etilenodiamintetraacético preparado em Nutridrink®.
Essa molécula normalmente não é absorvida pelo intestino, exceto quando há aumento da permeabilidade intestinal (passagem paracelular após ruptura de junções apertadas).
A molécula é então filtrada pelo rim e é encontrada na urina.
Será realizada coleta de urina de 24h para mensuração da radioatividade emitida pelo 51Cromo-Etilenodiamintetraacético
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no dia 2 e no dia 19
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Mudança na concentração de albumina fecal
Prazo: no dia 2 e no dia 19
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Uma amostra de fezes será coletada para analisar um marcador de permeabilidade intestinal: a albumina fecal
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no dia 2 e no dia 19
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Permeabilidade intestinal
Prazo: No dia 3
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uma biópsia duodenal será coletada e a expressão das junções apertadas que regulam a permeabilidade intestinal será analisada por imunofluorescência seccional e reação em cadeia da polimerase quantitativa
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No dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amadieu C, Maccioni L, Leclercq S, Neyrinck AM, Delzenne NM, de Timary P, Stärkel P. Liver alterations are not improved by inulin supplementation in alcohol use disorder patients during alcohol withdrawal: A pilot randomized, double-blind, placebo-controlled study. EBioMedicine. 2022 Jun;80:104033. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104033. Epub 2022 Apr 28.
- Amadieu C, Coste V, Neyrinck AM, Thijssen V, Leyrolle Q, Bindels LB, Piessevaux H, Stärkel P, de Timary P, Delzenne NM, Leclercq S. Restoring an adequate dietary fiber intake by inulin supplementation: a pilot study showing an impact on gut microbiota and sociability in alcohol use disorder patients. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2007042. doi: 10.1080/19490976.2021.2007042.
- Amadieu C, Leclercq S, Coste V, Thijssen V, Neyrinck AM, Bindels LB, Cani PD, Piessevaux H, Starkel P, de Timary P, Delzenne NM. Dietary fiber deficiency as a component of malnutrition associated with psychological alterations in alcohol use disorder. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2673-2682. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.029. Epub 2021 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190616V1
- 2017/04JUL/354 (Outro identificador: Ethics Committee CEHF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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