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알코올 의존 환자의 식이섬유 섭취

2019년 2월 5일 업데이트: Université Catholique de Louvain

알코올 문제는 유럽 인구의 7.5%에 영향을 미치며 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 알코올 중독은 영양결핍의 주요 원인이기도 합니다. 식이는 장내 미생물총의 구성에 영향을 미치는 주요 요인이며 Saint-Luc 클리닉과 Louvain 가톨릭 대학에서 수행된 이전 연구에서는 알코올 중독 환자가 장내 미생물총의 상당한 변화인 세균불균형을 겪고 있음을 보여줍니다. Saint-Luc Clinics의 통합 간장과에서 수행된 연구자의 예비 연구는 알코올 의존 환자의 총 칼로리 섭취량의 40% 이상을 알코올이 차지하는 것으로 나타났습니다. 또한 알코올 중독 환자는 식이 섬유 섭취가 불충분하여 벨기에 영양 권장 사항보다 기여도가 낮습니다. 실제로 Conseil Supérieur de la Santé는 올바른 장 기능을 보장하기 위해 하루에 25g 이상의 식이 섬유 총량을 권장합니다. Fructan 유형의 식이 섬유(이눌린 및 fructo-oligosaccharides)는 많은 과일과 채소(예루살렘 아티초크, 아스파라거스, 아티초크, 양파, 마늘, 치커리 뿌리, 바나나)에서 자연적으로 발견됩니다. 그들은 인간의 효소에 의해 흡수되거나 소화되지 않지만 장내 세균에 의해 선택적으로 발효됩니다.

Louvain과 Saint-Luc 클리닉의 카톨릭 대학에서 수행된 이전 연구에서 비만 환자뿐만 아니라 건강한 피험자에서도 식이 섬유 보충에 대한 우수한 소화 내성이 관찰되었습니다. 그러나 섬유질 보충 및 소화 섬유 내성을 통한 영양 재균형은 알코올 의존 인구에서 테스트된 적이 없습니다.

알코올 의존 환자를 대상으로 수행되는 영양에 관한 이 학술 연구 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 식이 섬유 섭취를 통해 Conseil Supérieur de la Santé에서 권장하는 영양 균형 회복
  2. 섬유질에 대한 소화 내성 연구
  3. 섬유질 섭취와 관련된 장 및 심리적 웰빙 연구

1차 목표를 달성하는 동안 얻은 결과에 따라 연구 중에 수집된 생물학적 샘플(혈액, 대변)은 장내 미생물 및 장 기능과 관련된 혈장 마커의 구성을 분석하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Université Catholique de Louvain
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Stärkel, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Nathalie Delzenne, PhD
        • 부수사관:
          • Sophie Leclercq, PhD
        • 부수사관:
          • Philippe de Timary, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세에서 65세 사이
  • 코카서스 사람
  • 프랑스어 말하기
  • 1일 전 48시간 미만의 음주

제외 기준:

  • 담배를 제외한 또 다른 중독
  • 진단 및 통계 매뉴얼-IV의 ax 1에 대한 정신과 동반이환
  • 항생제, 생균제 또는 섬유질 최근(2개월 미만) 치료(또는 장 통과를 수정하는 기타 분자)
  • 최근에 복용한 비스테로이드성 항염증제 또는 글루코코르티코이드(<1개월)
  • 비만: 체질량 지수<30
  • 비만 수술
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 만성 염증성 질환(크론병, 체강 질병, 류마티스 관절염)
  • 간경화 또는 진행성 간 섬유증(Fibroscan > 또는 = F3)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
  • 3일과 4일에 말토덱스트린을 4g/일로 받았습니다.
  • 5일에서 14일까지 말토덱스트린 8g/일 투여
  • 15일부터 20일까지 말토덱스트린 16g/일 투여
건강 보조 식품: 위약
3일차부터 20일차까지 다양한 용량으로 말토덱스트린 제공
실험적: 이눌린
  • 3일과 4일에 이눌린 4g/일 투여
  • 5일부터 14일까지 이눌린을 하루 8g으로 투여
  • 15일부터 20일까지 이눌린을 16g/일로 투여
건강 보조 식품: 이눌린
3일차부터 20일차까지 다른 용량으로 이눌린 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 프로필의 변화
기간: 2일차와 19일차

이 도구는 Saint Luc 병원의 알코올 중독 환자에게 적합한 도구를 기반으로 합니다. 데이터의 교차 확인(중복성)과 별도의 정보 측정을 위한 두 부분으로 구성됩니다.

일반: 일반 식단 프로필을 조사하기 위해 식품 빈도 설문지(FFQ)를 구현합니다.

매일: 이전에 얻은 정보를 확인하고 알코올 및 무알코올 입력의 소비 순간을 정확하게 식별할 수 있는 하루 종일의 순서를 다시 시작합니다.

이 7일 리콜은 2회에 걸쳐 수행됩니다. 입원 전 주의 알림을 위한 T1주와 집으로 돌아가는 주의 알림을 위한 T2입니다. 이 마지막 사례에서 이 기억 상실은 면담을 통해 수행되지만 데이터의 정확성을 최적화하기 위해 T2의 환자가 작성한 일기를 기반으로 합니다.
2일차와 19일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양도서
기간: 1일차부터 21일차까지
환자는 매일 이 책을 작성해야 합니다.
1일차부터 21일차까지
섭취량의 정량적 평가
기간: 2일차와 19일차
식사는 먹기 전과 후에 무게를 잰다.
2일차와 19일차
영양 이력
기간: 21일
이 설문지를 통해 성인 및 어린이 생활에서 알코올 중독이 발생하기 전에 환자의 식단을 추가로 조사할 수 있습니다. 목표는 건강한 식단(지중해 식단 또는 대시 식단) 또는 서양식 식단 유형에 더 가까운지 평가하는 것입니다. 회상 기법을 기반으로 자격을 갖춘 영양사가 수행합니다.
21일
기분 변화
기간: 2일차와 19일차
Beck Depression Inventory(점수 0-63). 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
2일차와 19일차
불안의 변화
기간: 2일차와 19일차
상태 특성 불안 인벤토리(점수 20-80). 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
2일차와 19일차
알코올 갈망의 변화
기간: 2일차와 19일차
강박적 음주 척도: 총점(=강박+강박)(0-40)과 2개의 하위 점수(강박(0-20) 및 강박(0-20))가 계산됩니다. 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냅니다.
2일차와 19일차
충동의 변화
기간: 2일차와 19일차
충동적 행동을 추구하는 충동적 행동 척도: "긴급함"(0-48), "사전 계획 부족"(0-44), "인내 부족"(0-40), "감각 추구" "(0-48). 다른 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 충동성 수준을 나타냅니다.
2일차와 19일차
선택적 주의의 변화
기간: 2일차와 19일차
윌리엄 레녹스 주의력 테스트
2일차와 19일차
작업 기억의 변화
기간: 2일차와 19일차
브라운-피터슨의 임무
2일차와 19일차
유연성의 변화
기간: 2일차와 19일차
트레일 메이킹 테스트
2일차와 19일차
억제의 변화
기간: 2일차와 19일차
스쿠프의 임무
2일차와 19일차
의사 결정의 변화
기간: 2일차와 19일차
아이오와 도박의 임무
2일차와 19일차
외상의 변화
기간: 2일차와 19일차
외상 후 진단 척도: 점수 계산은 복잡하며 관련 간행물 Hearn, M, Ceschi, G., Brillon, P, Fürst, G., & Van der Linden, M. (2012)에 설명되어 있습니다. 외상 후 진단 척도의 프랑스어 적응. 캐나다 행동 과학 저널, 44, 16-28.
2일차와 19일차
장 무결성의 변화
기간: 2일차와 19일차
혈액 샘플(LPS 수준)에 의해 결정됩니다.
2일차와 19일차
알부민, 프리알부민 및 아연 농도의 변화
기간: 2일차와 19일차
그것은 혈액 샘플에 의해 결정됩니다
2일차와 19일차
장 투과성의 변화
기간: 2일차와 19일차
환자는 Nutridrink®에 준비된 50마이크로큐리의 51크롬-에틸렌디아민테트라아세트산을 섭취합니다. 이 분자는 장 투과성이 증가하는 경우(긴밀 연접 파열 후 세포주위 ​​통과)를 제외하고는 일반적으로 장에서 흡수되지 않습니다. 그런 다음 분자는 신장에서 여과되어 소변에서 발견됩니다. 51Chrome-Ethylenediamintetraacetic에서 방출되는 방사능을 측정하기 위해 24시간 소변 수집이 수행됩니다.
2일차와 19일차
분변 알부민 농도의 변화
기간: 2일차와 19일차
대변 ​​샘플을 수집하여 장 투과성 지표인 분변 알부민을 분석합니다.
2일차와 19일차
장 투과성
기간: 3일차
십이지장 생검을 채취하여 장투과성을 조절하는 밀착연접의 발현을 단면면역형광 및 정량적 중합효소연쇄반응으로 분석한다.
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190616V1
  • 2017/04JUL/354 (기타 식별자: Ethics Committee CEHF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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