- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03821103
Incentivizing Buprenorphine-Naloxone Initiation in Emergency Departments
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Philadelphia is experiencing a significant opioid crisis. Through this novel pilot study, critical training about opioid use disorder and medication-assisted treatment with buprenorphine-naloxone will be provided to emergency providers and changes in clinical practice will be incentivized in order to optimize treatment engagement for patients with opioid use disorder in the Emergency Department.
Participants will be invited to participate in a brief in-person training session, will receive a pre- and post-session knowledge and attitude assessment, and will be invited to self-report first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within the 3 month study period.
Participants will be randomized to one of two arms: standard training arm and behavioral economic enhanced arm. The standard training arm will receive the aforementioned intervention. The behavioral economic enhanced arm will additionally receive an opt-out invitation, loss-framed incentivization, and weekly tailored text message-based reminders.
Endpoints of interest include retained knowledge and change in provider attitudes regarding Emergency department buprenorphine-naloxone administration and treatment following training and again at 3 months, and first-time Emergency department administration of buprenorphine-naloxone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Residents and Advanced Practice Providers and attending clinicians working in emergency departments in Pennsylvania.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Standard training arm
The standard training arm will consist of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within 3 month study period.
|
The training includes of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department (ED) administration within 3 month study period
|
Experimental: Behavioral economic enhanced arm
The behavioral economic enhanced training arm will consist of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within 3 month study period in addition to an opt-out invitation, loss-framed incentivization, and weekly tailored text message-based reminders
|
The training includes of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department (ED) administration within 3 month study period
Behavioral economic enhancement includes an opt-out invitation, loss-framed incentivization, weekly tailored text based reminders
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Emergency Department initiated buprenorphine-naloxone treatment
Prazo: One year
|
Measuring number of providers who have initiated at least one first dose of buprenorphine-naloxone
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Training Attendance
Prazo: First week
|
Measure the number of clinicians who attend the training with the incentive.
|
First week
|
Change in attitude about buprenorphine-naloxone Questionaire
Prazo: Three months
|
The scale is not a validated tool. It is a construct to measure attitudes about buprenorphine-naloxone. It is a Likert scale 1-5, 1 being strongly disagree and 5 being strongly agree. Higher values signify more favorable outcomes. |
Three months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retained knowledge of buprenorphine-naloxone treatment Questionaire
Prazo: Three months
|
Compare retention of knowledge and assessment from before and after the training in the two arms.The scale is not a validated tool. It is a construct of questions to measure retained knowledge about buprenorphine-naloxone initiation. The scale is a percentage of questions answered correctly. Minimum score is 0% and maximum score is 100%. Higher values signify more favorable outcomes. |
Three months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanmarie Perrone, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 832359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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