Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivizing Buprenorphine-Naloxone Initiation in Emergency Departments

16. března 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
This study seeks to test standard and behavioral economic-enhanced training strategies to bolster first-time Emergency Department-initiated buprenorphine-naloxone administration among Emergency Department providers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Philadelphia is experiencing a significant opioid crisis. Through this novel pilot study, critical training about opioid use disorder and medication-assisted treatment with buprenorphine-naloxone will be provided to emergency providers and changes in clinical practice will be incentivized in order to optimize treatment engagement for patients with opioid use disorder in the Emergency Department.

Participants will be invited to participate in a brief in-person training session, will receive a pre- and post-session knowledge and attitude assessment, and will be invited to self-report first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within the 3 month study period.

Participants will be randomized to one of two arms: standard training arm and behavioral economic enhanced arm. The standard training arm will receive the aforementioned intervention. The behavioral economic enhanced arm will additionally receive an opt-out invitation, loss-framed incentivization, and weekly tailored text message-based reminders.

Endpoints of interest include retained knowledge and change in provider attitudes regarding Emergency department buprenorphine-naloxone administration and treatment following training and again at 3 months, and first-time Emergency department administration of buprenorphine-naloxone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Residents and Advanced Practice Providers and attending clinicians working in emergency departments in Pennsylvania.

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard training arm
The standard training arm will consist of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within 3 month study period.
Behaviorální: Training
The training includes of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department (ED) administration within 3 month study period
Experimentální: Behavioral economic enhanced arm
The behavioral economic enhanced training arm will consist of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department administration within 3 month study period in addition to an opt-out invitation, loss-framed incentivization, and weekly tailored text message-based reminders
Behaviorální: Training
The training includes of (1) in-person training with pre- and post-session knowledge and attitude assessment, (2) three month post-session knowledge and attitude assessment and (3) self-report of first-time buprenorphine-naloxone Emergency Department (ED) administration within 3 month study period
Behaviorální: Behavioral economic enhanced arm
Behavioral economic enhancement includes an opt-out invitation, loss-framed incentivization, weekly tailored text based reminders

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Emergency Department initiated buprenorphine-naloxone treatment
Časové okno: One year
Measuring number of providers who have initiated at least one first dose of buprenorphine-naloxone
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Training Attendance
Časové okno: First week
Measure the number of clinicians who attend the training with the incentive.
First week
Change in attitude about buprenorphine-naloxone Questionaire
Časové okno: Three months

The scale is not a validated tool. It is a construct to measure attitudes about buprenorphine-naloxone.

It is a Likert scale 1-5, 1 being strongly disagree and 5 being strongly agree. Higher values signify more favorable outcomes.
Three months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retained knowledge of buprenorphine-naloxone treatment Questionaire
Časové okno: Three months

Compare retention of knowledge and assessment from before and after the training in the two arms.The scale is not a validated tool. It is a construct of questions to measure retained knowledge about buprenorphine-naloxone initiation.

The scale is a percentage of questions answered correctly. Minimum score is 0% and maximum score is 100%.

Higher values signify more favorable outcomes.
Three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield
American College of Medical Toxicology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanmarie Perrone, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 832359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit