Comparando a eficácia da TSN combinada com a TSN única em clínicas de cuidados primários em Hong Kong

Histórico Globalmente, fumar causa seis milhões de mortes por ano1. Até 2030, se as tendências atuais continuarem, o número de mortes aumentará para oito milhões. De acordo com os Relatórios de Pesquisas Familiares Temáticas de Hong Kong, embora a prevalência de fumantes atuais entre os 15 anos ou mais tenha caído de 15,3% em 2006 para 10,8% em 2017 em Hong Kong, fumar ainda mata 5.700 pessoas por ano e contribui com 14% de todas as mortes mortes por doenças não transmissíveis. Assim, o aprimoramento na cessação do tabagismo seria crucial para melhorar a saúde de todos os fumantes.

Dentre todos os tratamentos farmacológicos para cessação do tabagismo, evidências mostram que o tratamento oral, como a vareniclina, é o medicamento para cessação do tabagismo clinicamente mais eficaz9. No entanto, tem havido preocupações sobre seu efeito adverso em aspectos neuropsiquiátricos e cardiovasculares. Além disso, muitos fumantes relutam em usá-lo devido ao medo de seu alto índice de efeitos colaterais e de serem medicados para parar de fumar. O uso da terapia de reposição de nicotina (TRN) tem sido amplamente estudado e, na última década, muitos estudos foram realizados para comparar o efeito da monoterapia com a terapia de reposição de nicotina combinada. Embora o efeito da monoterapia tenha sido pequeno em fumantes pesados ​​devido a sintomas de abstinência significativos, acredita-se que a NRT combinada forneça um nível de nicotina basal estável por meio de adesivo de nicotina mais o uso intermitente de NRT de ação curta, por ex. gomas, pastilhas ou inaladores para sintomas de abstinência. Vários estudos mostraram que a TSN combinada está associada a escores de abstinência mais baixos e taxas de abandono em 6 meses mais altas (26,9 a 36,9%) quando comparada com monoterapias (19-23%)18-21. A TSN combinada também se mostrou segura, uma vez que os ensaios de combinação de várias NRTs não relataram que o tratamento combinado produzisse um aumento de eventos adversos.

Em Hong Kong, a Hospital Authority é uma das principais prestadoras de serviços para parar de fumar. Os destinatários-alvo do nosso serviço de cessação do tabagismo são principalmente pacientes atendidos em ambulatórios gerais públicos (GOPCs) para tratamento de doenças crônicas, como hipertensão e diabetes mellitus, bem como pacientes com queixas episódicas. Através de intervenções eficazes fornecidas no serviço de cessação tabágica, pretende-se que as suas condições médicas possam ser melhoradas. No entanto, como a maioria desses fumantes tem dependência moderada ou acima da nicotina, não se sabe qual a eficácia da TSN combinada em comparação com a TSN única nessa população chinesa.

Hipótese:

A TSN combinada dá uma taxa de abstinência mais elevada do que a TSN única.

Objetivo:

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da TSN combinada com a TSN única em clínicas de cuidados primários de Hong Kong.

Avaliação Os pacientes foram vistos no início do estudo para avaliação e, em seguida, em 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas e 52 semanas. A medicação do estudo foi administrada no início e na semana 4. Na avaliação inicial, seria obtido o histórico de tabagismo, incluindo consumo diário de cigarros e método anterior para parar de fumar, saúde médica anterior, histórico de uso de drogas e alergia. Nas visitas de acompanhamento, os pacientes foram avaliados quanto aos sintomas de abstinência de nicotina, nível de monóxido de carbono, efeitos colaterais do tratamento e adesão à medicação. Aconselhamento seria dado em todas as visitas de acompanhamento.

Intervenções farmacológicas Os pacientes foram randomizados para intervenção ou cuidados habituais para parar de fumar. A terapia de reposição de nicotina (NRT) foi administrada por 8 semanas em ambos os braços. A intervenção consistiu em aconselhamento e NRT combinado de adesivo de nicotina e chiclete. Os cuidados usuais envolviam aconselhamento e NRT único de adesivo de nicotina. O regime de adesivo NRT usado nos cuidados habituais foi o mesmo do grupo de intervenção.

Análise de dados As características da linha de base foram relatadas e comparadas por grupos de tratamento, o teste t de duas amostras foi realizado para variáveis ​​contínuas e o teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Em cada visita, foi relatada a razão de chances bruta (OR) (NRT combinada versus NRT única), a regressão logística simples foi utilizada primeiro sem ajuste e depois ajustada para possíveis fatores de confusão, idade, sexo, nível basal de CO e local do cluster do indivíduo recrutamento. O efeito geral do tratamento (NRT combinado vs. NRT único) durante o período do estudo foi estimado pela Equação de Estimativa Generalizada (GEE). No modelo GEE, o tempo (medidas repetidas em 4, 12, 26 e 52 semanas) foi incluído como uma covariável contínua, o odds ratio ajustado (AOR) foi relatado e a interação tratamento-tempo foi testada. Potenciais fatores de confusão também foram ajustados no modelo GEE. Como o GEE usa apenas registros não omissos, presumiu-se a ocorrência de faltas totalmente aleatórias para evitar viés. Para apoiar a suposição de falta aleatória, foi realizada uma análise suplementar para o padrão de falta. O nível de significância estatística foi estabelecido em p<0,05 bilateral para todos os testes. A análise foi conduzida por R versão 3.2.235. Os efeitos colaterais da NRT também foram registrados em ambos os grupos. O teste qui-quadrado foi usado para comparar a diferença.