A kombinált NRT és az egyetlen NRT hatékonyságának összehasonlítása a hongkongi alapellátási klinikákon

Háttér Világszerte a dohányzás évente hatmillió halálesetet okoz1. 2030-ra, ha a jelenlegi tendenciák folytatódnak, a halálozások száma nyolcmillióra emelkedik. A hongkongi tematikus háztartásfelmérés jelentései szerint bár a jelenlegi dohányosok gyakorisága a 15 év felettiek körében a 2006-os 15,3%-ról 2017-re Hongkongban 10,8%-ra esett vissza, a dohányzás még mindig évente 5700 ember halálát okozza, és az összes dohányzás 14%-ához járul hozzá. nem fertőző betegségek okozta halálesetek. Így a dohányzás abbahagyásának fokozása kulcsfontosságú lenne minden dohányos egészségének javítása szempontjából.

A dohányzás abbahagyását célzó összes gyógyszeres kezelés közül a bizonyítékok azt mutatták, hogy az orális kezelés, mint például a vareniklin, a leghatékonyabb dohányzás abbahagyását célzó gyógyszer klinikailag9. Aggályok merültek fel azonban a neuropszichiátriai és kardiovaszkuláris szempontokra gyakorolt ​​káros hatása miatt. Emellett sok dohányos vonakodik a használatától, mert félnek a magas mellékhatásaitól, és a dohányzás abbahagyása miatt orvosolják. A nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazását nagymértékben tanulmányozták, és az elmúlt évtizedben számos tanulmányt végeztek a monoterápia és a kombinált nikotinpótló terápia hatásának összehasonlítására. Míg a monoterápia hatását erősen dohányzóknál csekélynek találták a jelentős elvonási tünetek miatt, a kombinált NRT stabil kiindulási nikotinszintet biztosít a nikotintapasz és a rövid hatású NRT időszakos alkalmazása, pl. rágógumik, pasztillák vagy inhalátorok elvonási tünetekre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a kombinált NRT alacsonyabb megvonási pontszámmal és magasabb 6 hónapos abbahagyási aránnyal jár (26,9-36,9%), mint a monoterápiás kezeléseknél (19-23%)18-21. A kombinált NRT biztonságosnak is bizonyult, mivel a különböző NRT-k kombinálásával végzett vizsgálatok nem számoltak be arról, hogy a kombinált kezelés fokozott mellékhatásokat eredményezett volna.

Hongkongban a Hospital Authority az egyik fő szolgáltató a dohányzás abbahagyásában. Dohányzásról leszoktató szolgáltatásunk célcímzettjei elsősorban az állami általános ambulanciákon (GOPC) járó betegek krónikus betegségek, például magas vérnyomás és diabetes mellitus kezelésében, valamint epizodikus panaszokkal küzdő betegek. A dohányzásról leszoktató szolgálatban nyújtott hatékony beavatkozásokkal az a cél, hogy egészségi állapotuk tovább javuljon. Mivel azonban ezen dohányosok többsége mérsékelt vagy azt meghaladó nikotinfüggőséggel rendelkezik, nem ismert, hogy ebben a kínai populációban mennyire hatékony a kombinált NRT az egyetlen NRT-hez képest.

Hipotézis:

A kombinált NRT magasabb absztinencia arányt ad, mint az egyszeri NRT.

Célkitűzés:

A tanulmány célja a kombinált NRT és az egyetlen NRT hatékonyságának összehasonlítása a hongkongi alapellátási klinikákon.

Értékelés A betegeket a vizsgálat kezdetén, majd a 4., 12., 26. és 52. héten látták. A vizsgálati gyógyszert a kiinduláskor és a 4. héten adták. A kiindulási értékelés során a dohányzási előzményeket, beleértve a napi cigarettafogyasztást és a korábbi leszokási módszert, a múltbeli egészségügyi állapotot, a gyógyszeres kórelőzményt és az allergiát kell megszerezni. Az utánkövetéses vizitek során a betegeket a nikotinelvonási tünetek, a szén-monoxid szint, a kezelés mellékhatásai és a gyógyszeres megfelelőség tekintetében értékelték. Minden nyomon követési látogatás során tanácsadásra kerül sor.

Farmakológiai beavatkozások A betegeket véletlenszerűen besorolták a beavatkozásra vagy a dohányzásról való leszokás szokásos ellátására. Nikotinpótló terápiát (NRT) alkalmaztak 8 hétig mindkét karban. A beavatkozás tanácsadásból és nikotin tapasz és gumi kombinált NRT-ből állt. A szokásos ellátás tanácsadást és egyszeri nikotintapasz NRT-t jelentett. A szokásos gondozásban alkalmazott NRT tapasz kezelés ugyanaz volt, mint az intervenciós csoportban.

Adatelemzés Az alapjellemzőket jelentették és összehasonlították kezelt csoportonként, kétmintás t-próbát végeztek a folytonos változókra, és Chi-négyzet tesztet a kategorikus változókra. Minden egyes látogatáskor jelentették a nyers esélyhányadost (OR) (kombinált NRT vs. egyszeri NRT), először egyszerű logisztikus regressziót alkalmaztak korrekció nélkül, majd korrigálták az alany lehetséges zavaró tényezőivel, korával, nemével, kiindulási CO-szintjével és a klaszter helyével. toborzás. A teljes kezelési hatást (kombinált NRT vs. egyszeri NRT) a vizsgálati időszak alatt a Generalized Estimating Equation (GEE) segítségével becsülték meg. A GEE modellben az időt (ismételt mérések a 4., 12., 26. és 52. héten) folyamatos kovariánsként vették figyelembe, a korrigált esélyhányadost (AOR) jelentették, és tesztelték a kezelés-idő kölcsönhatást. A GEE modellben a lehetséges zavaró tényezőket is kiigazították. Mivel a GEE csak nem hiányzó rekordokat használ, teljes véletlenszerű hiányzást feltételeztünk a torzítás elkerülése érdekében. A véletlenszerűen hiányzó feltevés alátámasztására kiegészítő elemzést végeztünk a hiányossági mintára vonatkozóan. Továbbá az imputálást egy konzervatív forgatókönyv szerint végeztük, amely szerint „minden hiányzó rekord „hiba”, azaz nem lép fel”. A statisztikai szignifikancia szintet kétoldali p<0,05 értékre állítottuk minden tesztnél. Az elemzést az R 3.2.235-ös verziójával végeztük. Mindkét csoportban feljegyezték az NRT mellékhatásait is. A különbség összehasonlítására khi-négyzet tesztet használtunk.