Comparación de la eficacia de la TSN combinada con la TSN única en clínicas de atención primaria en Hong Kong

Antecedentes A nivel mundial, fumar causa seis millones de muertes al año1. Para 2030, si continúan las tendencias actuales, el número de muertes aumentará a ocho millones. Según los informes de la Encuesta temática de hogares de Hong Kong, aunque la prevalencia de fumadores actuales entre los mayores de 15 años ha disminuido del 15,3 % en 2006 al 10,8 % en 2017 en Hong Kong, el tabaquismo sigue matando a 5700 personas al año y contribuye al 14 % de todos. muertes por enfermedades no transmisibles. Por lo tanto, la mejora en el abandono del hábito de fumar sería crucial para mejorar la salud de todos los fumadores.

Entre todos los tratamientos farmacológicos para dejar de fumar, las evidencias demostraron que el tratamiento oral como la Vareniclina es el medicamento para dejar de fumar clínicamente más eficaz9. Sin embargo, ha habido preocupaciones sobre su efecto adverso en los aspectos neuropsiquiátricos y cardiovasculares. Además, muchos fumadores son reacios a su uso por miedo a su alto índice de efectos secundarios y a ser medicalizados para dejar de fumar. El uso de la terapia de reemplazo de nicotina (TSN) se ha estudiado ampliamente y, durante la última década, se han realizado muchos estudios para comparar el efecto de la monoterapia con la terapia de reemplazo de nicotina combinada. Si bien se ha encontrado que el efecto de la monoterapia es pequeño en los fumadores empedernidos debido a los síntomas de abstinencia significativos, se cree que la TSN combinada proporciona un nivel de nicotina basal estable por medio del parche de nicotina más el uso intermitente de TSN de acción corta, p. gomas de mascar, pastillas o inhaladores para los síntomas de abstinencia. Varios estudios han demostrado que la TRN combinada se asocia con puntuaciones más bajas de abstinencia y tasas más altas de abandono a los 6 meses (26,9 a 36,9 %) en comparación con las monoterapias (19-23 %)18-21. También se ha demostrado que la TSN combinada es segura, ya que los ensayos de combinación de varias TSN no informaron que el tratamiento combinado produjera un aumento de los eventos adversos.

En Hong Kong, Hospital Authority es uno de los principales proveedores de servicios para dejar de fumar. Los destinatarios de nuestro servicio para dejar de fumar son principalmente pacientes que asisten a clínicas ambulatorias generales públicas (GOPC) para el tratamiento de enfermedades crónicas como hipertensión y diabetes mellitus, así como pacientes con quejas episódicas. A través de intervenciones efectivas proporcionadas en el servicio para dejar de fumar, se pretende que sus condiciones médicas puedan mejorar aún más. Sin embargo, dado que la mayoría de estos fumadores tienen una dependencia de la nicotina moderada o superior, se desconoce la eficacia de la TSN combinada en comparación con la TSN única en esta población china.

Hipótesis:

La TRN combinada da una tasa de abstinencia más alta que la TRN única.

Objetivo:

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la TSN combinada con la TSN única en las clínicas de atención primaria de Hong Kong.

Evaluación Los pacientes fueron vistos al inicio del estudio para la evaluación y luego a las 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas y 52 semanas. La medicación del estudio se administró al inicio y en la semana 4. En la evaluación inicial, se obtendrían los antecedentes de tabaquismo, incluido el consumo diario de cigarrillos y el método anterior para dejar de fumar, la salud médica anterior, el historial de drogas y la alergia. En las visitas de seguimiento, se evaluó a los pacientes sobre los síntomas de abstinencia de la nicotina, el nivel de monóxido de carbono, los efectos secundarios del tratamiento y el cumplimiento de la medicación. Se brindaría asesoramiento en todas las visitas de seguimiento.

Intervenciones farmacológicas Los pacientes se asignaron al azar a la intervención oa la atención habitual para dejar de fumar. Se administró terapia de reemplazo de nicotina (TRN) durante 8 semanas en ambos brazos. La intervención consistió en asesoramiento y NRT combinada de parche y chicle de nicotina. La atención habitual incluía asesoramiento y TSN única de parche de nicotina. El régimen de parches de NRT utilizado en la atención habitual fue el mismo que en el grupo de intervención.

Análisis de datos Se informaron las características iniciales y se compararon por grupos de tratamiento, se realizó la prueba t de dos muestras para las variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado para las variables categóricas. En cada visita, se informó el odds ratio (OR) bruto (NRT combinado frente a NRT único), se utilizó una regresión logística simple sin ajuste primero y luego se ajustó por posibles factores de confusión, edad, sexo, nivel de CO inicial y sitio de grupo del sujeto reclutamiento. El efecto general del tratamiento (NRT combinado frente a NRT único) durante el período de estudio se estimó mediante la ecuación de estimación generalizada (GEE). En el modelo GEE, el tiempo (medidas repetidas a las 4, 12, 26 y 52 semanas) se incluyó como una covariable continua, se informó la razón de probabilidad ajustada (AOR) y se probó la interacción tratamiento-tiempo. Los factores de confusión potenciales también se ajustaron en el modelo GEE. Como GEE solo usa registros que no faltan, se supuso que faltaban completamente al azar para evitar sesgos. Para respaldar la suposición de ausencia aleatoria, se realizó un análisis complementario para el patrón de ausencia. Además, la imputación se realizó en un escenario conservador de 'todos los registros faltantes como "fallidos", es decir, no abandonados'. El nivel de significación estadística se fijó en p<0,05 bilateral para todas las pruebas. El análisis fue realizado por R versión 3.2.235. Los efectos secundarios de la NRT también se registraron en ambos grupos. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar la diferencia.