Porovnání účinnosti kombinované NRT s jednoduchou NRT na klinikách primární péče v Hong Kongu

Souvislosti Celosvětově způsobuje kouření šest milionů úmrtí ročně1. Pokud budou současné trendy pokračovat, do roku 2030 vzroste počet úmrtí na osm milionů. Podle zpráv hongkongského tematického průzkumu domácností sice prevalence současných kuřáků ve věku 15 a více let klesla z 15,3 % v roce 2006 na 10,8 % v roce 2017 v Hongkongu, ale kouření stále zabíjí 5 700 osob ročně a přispívá k 14 % všech úmrtí na nepřenosné nemoci. Zlepšení odvykání kouření by tedy mělo zásadní význam pro zlepšení zdraví všech kuřáků.

Mezi veškerou farmakologickou léčbou pro odvykání kouření důkazy ukázaly, že perorální léčba, jako je vareniklin, je klinicky nejúčinnějším lékem na odvykání kouření9. Objevily se však obavy z jeho nepříznivého účinku na neuropsychiatrické a kardiovaskulární aspekty. Kromě toho se mnoho kuřáků zdráhá jeho užívání kvůli strachu z jeho vysoké míry vedlejších účinků a kvůli medikaci za odvykání kouření. Použití nikotinové substituční terapie (NRT) bylo z velké části studováno a v posledním desetiletí bylo provedeno mnoho studií s cílem porovnat účinek monoterapie s kombinovanou nikotinovou substituční terapií. Zatímco bylo zjištěno, že účinek monoterapie je u silných kuřáků malý kvůli významným abstinenčním příznakům, předpokládá se, že kombinovaná NRT poskytuje stabilní výchozí hladinu nikotinu pomocí nikotinové náplasti plus přerušované používání krátkodobě působící NRT, např. žvýkačky, pastilky nebo inhalátory pro abstinenční příznaky. Několik studií ukázalo, že kombinovaná NRT je spojena s nižším skóre abstinenčních příznaků a vyšší mírou odvykání po 6 měsících (26,9 až 36,9 %) ve srovnání s monoterapií (19-23 %)18-21. Kombinovaná NRT se také ukázala jako bezpečná, protože studie s kombinováním různých NRT neuvedly, že by kombinovaná léčba vyvolala zvýšené nežádoucí účinky.

V Hong Kongu je Hospital Authority jedním z hlavních poskytovatelů služeb pro odvykání kouření. Cílovými příjemci naší služby pro odvykání kouření jsou především pacienti navštěvující veřejné všeobecné ambulance (GOPC) pro léčbu chronických onemocnění, jako je hypertenze a diabetes mellitus, a také pacienti s občasnými potížemi. Prostřednictvím účinných intervencí poskytovaných v rámci služby pro odvykání kouření směřuje k dalšímu zlepšování jejich zdravotního stavu. Protože však většina těchto kuřáků má střední nebo vyšší závislost na nikotinu, jak účinná je kombinovaná NRT ve srovnání s jedinou NRT v této čínské populaci, není známo.

Hypotéza:

Kombinovaná NRT poskytuje vyšší míru abstinence než jednoduchá NRT.

Objektivní:

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost kombinované NRT s jednoduchou NRT na hongkongských klinikách primární péče.

Hodnocení Pacienti byli sledováni na začátku pro hodnocení a poté ve 4 týdnech, 12 týdnech, 26 týdnech a 52 týdnech. Studovaná medikace byla podávána na začátku a ve 4. týdnu. Při základním hodnocení by se získala historie kouření včetně denní spotřeby cigaret a metody odvykání v minulosti, zdravotní stav v minulosti, drogová historie a alergie. Při následných návštěvách byly u pacientů hodnoceny abstinenční příznaky nikotinu, hladina oxidu uhelnatého, vedlejší účinky léčby a dodržování medikace. Při všech následných návštěvách bude poskytnuto poradenství.

Farmakologické intervence Pacienti byli randomizováni buď k intervenci, nebo k obvyklé péči o odvykání kouření. Nikotinová substituční terapie (NRT) byla podávána po dobu 8 týdnů v obou ramenech. Intervence sestávala z poradenství a kombinované NRT nikotinové náplasti a žvýkačky. Obvyklá péče zahrnovala poradenství a jednorázovou NRT nikotinové náplasti. Režim náplasti NRT používaný v běžné péči byl stejný jako v intervenční skupině.

Analýza dat Základní charakteristiky byly hlášeny a porovnány léčebnými skupinami, byl proveden dvouvzorkový t test pro spojité proměnné a Chí-kvadrát test pro kategorické proměnné. Při každé návštěvě byl hlášen hrubý poměr šancí (OR) (kombinovaná NRT vs. jediná NRT), nejprve byla použita jednoduchá logistická regrese bez úpravy a poté upravena na potenciální zkreslující faktory, věk, pohlaví, výchozí hladinu CO a místo shluku subjektu. nábor. Celkový léčebný účinek (kombinovaná NRT vs. jediná NRT) za období studie byl odhadnut pomocí Generalized Estimating Equation (GEE). V modelu GEE byl čas (opakovaná měření po 4, 12, 26 a 52 týdnech) zahrnut jako kontinuální kovariát, byl hlášen upravený poměr šancí (AOR) a byla testována interakce mezi dobou léčby. V modelu GEE byly také upraveny potenciální zmatky. Protože GEE používá pouze nechybějící záznamy, předpokládalo se, že chybí zcela náhodně, aby se předešlo zkreslení. Pro podporu náhodného chybějícího předpokladu byla provedena doplňková analýza vzoru chybějících údajů. Dále byla imputace provedena podle konzervativního scénáře „všechny chybějící záznamy jako „selhání“, tj. neukončené. Hladina statistické významnosti byla nastavena na oboustrannou p<0,05 pro všechny testy. Analýza byla provedena pomocí R verze 3.2.235. U obou skupin byly také zaznamenány vedlejší účinky NRT. K porovnání rozdílu byl použit chí-kvadrát test.