- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03859089
Cannabis for Opioid Substitution Trial (COST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The search for safer alternatives to opioids for treating chronic cancer and non-cancer pain syndromes currently is an important initiative. Cannabis Research Associates (CRA) has been commissioned by Northern Green Canada Inc. to conduct a multi-phase study that will first define common strains of cannabis that patients use as a replacement for opioids, then conduct a randomized controlled trial to support an application to Health Canada for a Drug Identification Number. This protocol summarizes the methods for phase I.
In total, the Investigators plan to recruit 1,200 adult patients (> 25 years) currently using cannabis to treat chronic cancer and non-cancer pain syndromes conditions. Patients will be recruited from six pain clinics throughout Ontario. Pain clinics have not yet been identified. The study Investigators will invite licensed physicians from various private pain clinics to collaborate on this study.
This is an observational cohort study involving a mixed methods approach. Patients interested in participating will have the option to have an online survey link emailed to them so they can complete the survey at a convenient time. Or, patients can choose to complete the online survey in person with the assistance of a Research Assistant. Research Assistants will have hard copy surveys to serve as a back-up solution should they be faced with Internet connectivity and/or online survey hosting issues. No personal identifying information will be collected. Hard copy data will be stored in locked cabinets and shipped via courier to Cannabis Research Associates in batches.
All aspects of this study will be executed under the supervision of the study Investigators. Scientific independence from the sponsoring body will be maintained, and no censorship of data management, analysis, or presentation/publication will be permitted.
This study will be executed under the approval and ongoing supervision of the Research Ethics Board, as required.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea J Afinec, BScH
- Número de telefone: 647 341-4230
- E-mail: aafinec@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Synergy Health Services Inc.
-
Contato:
- Ira Price, MD FRCPC
- Número de telefone: 1-855-800-2226
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged > 25 years-CPSO Policy states that physicians cannot prescribe medical cannabis to persons under the age of 25 unless all other conventional therapies have failed. Furthermore, there is evidence to support that cannabis use in younger persons can have lasting effects since the brain is still developing (Wier K, 2015).
- English-speaking, or with the assistance of a family member/friend that can interpret English for the patient.
- Qualifying medical diagnosis for appropriate use of medical cannabis by a licensed physician.
- Current medical cannabis use to treat chronic cancer and non-cancer pain syndromes.
- Current or past use of prescription opioids to treat chronic cancer and non-cancer pain syndromes.
Exclusion Criteria:
1. Patients taking medical cannabis for reasons other than chronic cancer and non-cancer pain syndromes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cannabis as replacement for opioids
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Define common strains of cannabis that patients are using as a replacement for opioids (should any exist)
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ira Price, MD, Cannabis Research Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-96275KCRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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