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Ensinando Reiki aos pais para seus filhos adolescentes recebendo cuidados paliativos

7 de março de 2023 atualizado por: Ohio State University
O estudo proposto aborda as prioridades do Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem (NINR) para o avanço da ciência dos sintomas para "desenvolver [e] testar... e qualidade de vida" e a ciência da compaixão para melhorar os cuidados paliativos e de fim de vida por meio do "desenvolvimento, teste e implementação de intervenções paliativas e hospícios personalizadas, culturalmente congruentes e baseadas em evidências que melhor atendam às necessidades de pessoas carentes e desfavorecidas , e diversas populações em todo o cuidado contínuo." Um bônus de longo prazo de ensinar os pais a ministrar Reiki é que o Reiki é altamente escalável e, uma vez aprendido, não custa nada para usar, uma importante economia geral de custos em relação a outros CHAs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos avanços na avaliação e tratamento dos sintomas, incluindo a dor em adolescentes em cuidados paliativos, os pais ainda relatam que seus filhos sofrem. Avanços na ciência e cuidados médicos levaram a um número crescente de crianças vivendo com condições crônicas que limitam a vida. De 83 milhões de crianças com menos de 19 anos,16 estima-se que 600.000 a 1.600.00017 vivem com condições que ameaçam/limitam a vida e mais de 180.000 são consideradas "frágeis do ponto de vista médico". Essas crianças requerem cuidados médicos e de enfermagem intensos em casa e muitas vezes passam por longas e recorrentes internações hospitalares, representando cerca de 26% dos dias de internação e 41% das despesas hospitalares. Adolescentes com condições que ameaçam/limitam a vida, muitos dos quais com atraso no desenvolvimento, apresentam muitos sintomas e têm comorbidades complexas que requerem tratamento médico.

Muitos desses adolescentes poderiam se beneficiar de abordagens complementares de saúde (CHAs), como o Reiki, uma terapia de energia de biocampo de toque suave e leve. Os pais de adolescentes em cuidados paliativos também vivenciam altos níveis de estresse. Estudos anteriores mostraram que capacitar os pais no cuidado de seus filhos com doenças crônicas os ajuda a lidar melhor com os desafios. Alguns ACSs se mostram promissores para o manejo dos sintomas sem efeitos colaterais, como sedação de medicamentos adicionais, permitindo maior estado de alerta e maior interação com familiares e amigos. Evidências preliminares do estudo piloto do IP mostraram que o Reiki aplicado profissionalmente é viável para crianças e adolescentes que recebem cuidados paliativos em casa. A maioria dos pais disse que gostaria de poder aprender Reiki para poder fornecer essa terapia relaxante no momento em que fosse necessário, em vez de esperar pela próxima sessão profissional. Um programa não experimental descobriu que ensinar Reiki aos pais era viável e aceitável no hospital. Os pais que participaram de duas ou mais sessões de treinamento sentiram-se mais confiantes em ministrar Reiki. Durante as entrevistas informais, os pais disseram que se sentiam bem por serem participantes ativos no cuidado de seus filhos e que eles experimentavam maior conforto, relaxamento e diminuição da dor.

Os pais de adolescentes com deficiência que recebem cuidados paliativos geralmente sofrem de alta sobrecarga do cuidador e estresse crônico, levando a comorbidades e diminuição da qualidade de vida. Uma pesquisa transversal realizada na Europa examinou o estresse em 818 pais que cuidam de uma criança com paralisia cerebral. Os resultados mostraram que 26% das mães apresentaram estresse muito alto. Quando a criança apresentava deficiência intelectual ou de comunicação ou dor moderada a intensa, o estresse dos pais era maior. Um estudo examinou a carga psicológica de 204 pais de crianças com doenças crônicas graves. Este estudo descobriu que 75% dos pais relataram depressão e 67% tinham ansiedade. Os investigadores estão interessados ​​em explorar se a adição de uma habilidade (Reiki) destinada a diminuir os sintomas no adolescente resultará em uma diminuição dos sintomas e do estresse crônico para os pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes incluirão díades adolescentes-pais. As díades serão incluídas se o
  • Adolescente: (1) tem de 10 a 19 anos, (2) está recebendo cuidados paliativos em casa, (3) entende inglês
  • Pai: (1) cuida do adolescente na maioria dos dias da semana e (2) é capaz de ler e escrever em inglês no nível da 6ª série.

Critério de exclusão:

  • se (1) o adolescente ou o pai estiver tomando ou tiver tomado corticosteróides nos últimos 30 dias (afeta os níveis de cortisol no cabelo) ou (2) o adolescente ou o pai tiver menos de uma polegada de cabelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensinar Reiki
Pares de pais e adolescentes estarão no estudo por um total de nove semanas desde a inscrição até a visita de acompanhamento. Durante a Semana 1, os pais receberão treinamento em Reiki, um pôster com sugestões de posições das mãos e um livro disponível comercialmente sobre Reiki em casa. Durante a Semana 2, os pais receberão uma sessão de reforço de Reiki com repetição do treinamento e poderão fazer perguntas em casa. No final da semana 4, as medidas serão repetidas pessoalmente ou por telefone. Durante a semana 8, as medidas serão repetidas, outra amostra de cabelo será obtida e os pais participarão de uma entrevista qualitativa. A entrevista qualitativa será administrada pessoalmente por uma equipe de estudo treinada da Ohio State University College of Nursing como parte da sessão de entrevista. As entrevistas serão gravadas em áudio usando um dispositivo portátil de gravação de áudio. A gravação de áudio é voluntária e os participantes podem optar por não ter sua entrevista gravada e ainda fazer parte do estudo.
O Reiki é uma abordagem de saúde complementar em que profissionais treinados colocam suas mãos levemente sobre ou logo acima de uma pessoa, em posições discretas, com o objetivo de facilitar a resposta de cura da própria pessoa. Um praticante de Reiki realizará o ensino inicial e instruirá os pais sobre como realizar uma sessão simples de Reiki de 15 minutos. Os pais completarão uma demonstração de retorno usando um toque leve com seu filho adolescente. Os pais serão solicitados a completar um mínimo de 15 minutos de Reiki com seu adolescente pelo menos cinco dias por semana durante o período de intervenção de quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pais que aprendem Reiki em casa para usar com seus adolescentes recebendo cuidados paliativos.
Prazo: Quatro semanas
A satisfação será examinada calculando a proporção de indivíduos abordados que se inscrevem no estudo, a proporção de indivíduos que completam o treinamento em Reiki e a proporção de indivíduos inscritos que completam a coleta de dados.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mudança na resposta ao estresse de adolescentes e pais (conforme medido por amostra de cabelo).
Prazo: Semana 0, semana 9
Explore a resposta ao estresse dos adolescentes e dos pais. Mediremos o cortisol do cabelo no início e novamente na semana 9.
Semana 0, semana 9
Taxa de mudança na resposta ao estresse de adolescentes e pais (conforme medido pela saliva alfa amilase).
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
Também mediremos a alfa-amilase da saliva duas vezes por semana durante 4 semanas.
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
Mudança no perfil de sintomas de adolescentes e pais conforme medido pelo questionário de sintomas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS).
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 9
Explore o perfil de sintomas dos adolescentes e dos pais (conforme medido por mudanças na função física, ansiedade, depressão, fadiga, sono, papéis sociais e nível de dor).
Semana 0, Semana 4, Semana 9
Explore a confiança dos pais na aplicação do Reiki por meio de entrevistas gravadas em áudio
Prazo: Semana 9
Explore a confiança dos pais na aplicação de Reiki a seus filhos adolescentes depois de concluir o treinamento em Reiki e praticar o fornecimento de Reiki a seus filhos adolescentes.
Semana 9
Explore a confiança dos pais em sua capacidade de ajudar seus filhos adolescentes por meio de entrevistas gravadas em áudio
Prazo: Semana 9
Explore a confiança dos pais em sua capacidade de ajudar seu filho adolescente após concluir o treinamento em Reiki e praticar o fornecimento de Reiki a seu filho adolescente.
Semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018X0079
  • U2CNR014637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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