- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03896165
Ensinando Reiki aos pais para seus filhos adolescentes recebendo cuidados paliativos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar dos avanços na avaliação e tratamento dos sintomas, incluindo a dor em adolescentes em cuidados paliativos, os pais ainda relatam que seus filhos sofrem. Avanços na ciência e cuidados médicos levaram a um número crescente de crianças vivendo com condições crônicas que limitam a vida. De 83 milhões de crianças com menos de 19 anos,16 estima-se que 600.000 a 1.600.00017 vivem com condições que ameaçam/limitam a vida e mais de 180.000 são consideradas "frágeis do ponto de vista médico". Essas crianças requerem cuidados médicos e de enfermagem intensos em casa e muitas vezes passam por longas e recorrentes internações hospitalares, representando cerca de 26% dos dias de internação e 41% das despesas hospitalares. Adolescentes com condições que ameaçam/limitam a vida, muitos dos quais com atraso no desenvolvimento, apresentam muitos sintomas e têm comorbidades complexas que requerem tratamento médico.
Muitos desses adolescentes poderiam se beneficiar de abordagens complementares de saúde (CHAs), como o Reiki, uma terapia de energia de biocampo de toque suave e leve. Os pais de adolescentes em cuidados paliativos também vivenciam altos níveis de estresse. Estudos anteriores mostraram que capacitar os pais no cuidado de seus filhos com doenças crônicas os ajuda a lidar melhor com os desafios. Alguns ACSs se mostram promissores para o manejo dos sintomas sem efeitos colaterais, como sedação de medicamentos adicionais, permitindo maior estado de alerta e maior interação com familiares e amigos. Evidências preliminares do estudo piloto do IP mostraram que o Reiki aplicado profissionalmente é viável para crianças e adolescentes que recebem cuidados paliativos em casa. A maioria dos pais disse que gostaria de poder aprender Reiki para poder fornecer essa terapia relaxante no momento em que fosse necessário, em vez de esperar pela próxima sessão profissional. Um programa não experimental descobriu que ensinar Reiki aos pais era viável e aceitável no hospital. Os pais que participaram de duas ou mais sessões de treinamento sentiram-se mais confiantes em ministrar Reiki. Durante as entrevistas informais, os pais disseram que se sentiam bem por serem participantes ativos no cuidado de seus filhos e que eles experimentavam maior conforto, relaxamento e diminuição da dor.
Os pais de adolescentes com deficiência que recebem cuidados paliativos geralmente sofrem de alta sobrecarga do cuidador e estresse crônico, levando a comorbidades e diminuição da qualidade de vida. Uma pesquisa transversal realizada na Europa examinou o estresse em 818 pais que cuidam de uma criança com paralisia cerebral. Os resultados mostraram que 26% das mães apresentaram estresse muito alto. Quando a criança apresentava deficiência intelectual ou de comunicação ou dor moderada a intensa, o estresse dos pais era maior. Um estudo examinou a carga psicológica de 204 pais de crianças com doenças crônicas graves. Este estudo descobriu que 75% dos pais relataram depressão e 67% tinham ansiedade. Os investigadores estão interessados em explorar se a adição de uma habilidade (Reiki) destinada a diminuir os sintomas no adolescente resultará em uma diminuição dos sintomas e do estresse crônico para os pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluirão díades adolescentes-pais. As díades serão incluídas se o
- Adolescente: (1) tem de 10 a 19 anos, (2) está recebendo cuidados paliativos em casa, (3) entende inglês
- Pai: (1) cuida do adolescente na maioria dos dias da semana e (2) é capaz de ler e escrever em inglês no nível da 6ª série.
Critério de exclusão:
- se (1) o adolescente ou o pai estiver tomando ou tiver tomado corticosteróides nos últimos 30 dias (afeta os níveis de cortisol no cabelo) ou (2) o adolescente ou o pai tiver menos de uma polegada de cabelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ensinar Reiki
Pares de pais e adolescentes estarão no estudo por um total de nove semanas desde a inscrição até a visita de acompanhamento.
Durante a Semana 1, os pais receberão treinamento em Reiki, um pôster com sugestões de posições das mãos e um livro disponível comercialmente sobre Reiki em casa.
Durante a Semana 2, os pais receberão uma sessão de reforço de Reiki com repetição do treinamento e poderão fazer perguntas em casa.
No final da semana 4, as medidas serão repetidas pessoalmente ou por telefone.
Durante a semana 8, as medidas serão repetidas, outra amostra de cabelo será obtida e os pais participarão de uma entrevista qualitativa.
A entrevista qualitativa será administrada pessoalmente por uma equipe de estudo treinada da Ohio State University College of Nursing como parte da sessão de entrevista.
As entrevistas serão gravadas em áudio usando um dispositivo portátil de gravação de áudio.
A gravação de áudio é voluntária e os participantes podem optar por não ter sua entrevista gravada e ainda fazer parte do estudo.
|
O Reiki é uma abordagem de saúde complementar em que profissionais treinados colocam suas mãos levemente sobre ou logo acima de uma pessoa, em posições discretas, com o objetivo de facilitar a resposta de cura da própria pessoa.
Um praticante de Reiki realizará o ensino inicial e instruirá os pais sobre como realizar uma sessão simples de Reiki de 15 minutos.
Os pais completarão uma demonstração de retorno usando um toque leve com seu filho adolescente.
Os pais serão solicitados a completar um mínimo de 15 minutos de Reiki com seu adolescente pelo menos cinco dias por semana durante o período de intervenção de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pais que aprendem Reiki em casa para usar com seus adolescentes recebendo cuidados paliativos.
Prazo: Quatro semanas
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A satisfação será examinada calculando a proporção de indivíduos abordados que se inscrevem no estudo, a proporção de indivíduos que completam o treinamento em Reiki e a proporção de indivíduos inscritos que completam a coleta de dados.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mudança na resposta ao estresse de adolescentes e pais (conforme medido por amostra de cabelo).
Prazo: Semana 0, semana 9
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Explore a resposta ao estresse dos adolescentes e dos pais.
Mediremos o cortisol do cabelo no início e novamente na semana 9.
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Semana 0, semana 9
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Taxa de mudança na resposta ao estresse de adolescentes e pais (conforme medido pela saliva alfa amilase).
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Também mediremos a alfa-amilase da saliva duas vezes por semana durante 4 semanas.
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Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Mudança no perfil de sintomas de adolescentes e pais conforme medido pelo questionário de sintomas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS).
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 9
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Explore o perfil de sintomas dos adolescentes e dos pais (conforme medido por mudanças na função física, ansiedade, depressão, fadiga, sono, papéis sociais e nível de dor).
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Semana 0, Semana 4, Semana 9
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Explore a confiança dos pais na aplicação do Reiki por meio de entrevistas gravadas em áudio
Prazo: Semana 9
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Explore a confiança dos pais na aplicação de Reiki a seus filhos adolescentes depois de concluir o treinamento em Reiki e praticar o fornecimento de Reiki a seus filhos adolescentes.
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Semana 9
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Explore a confiança dos pais em sua capacidade de ajudar seus filhos adolescentes por meio de entrevistas gravadas em áudio
Prazo: Semana 9
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Explore a confiança dos pais em sua capacidade de ajudar seu filho adolescente após concluir o treinamento em Reiki e praticar o fornecimento de Reiki a seu filho adolescente.
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Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018X0079
- U2CNR014637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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